Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе

 

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
До 10	±10
Свыше 10 до 20	±8
Свыше 20 до 50	±5
Свыше 50 до 150	±3
Свыше 150 до 200	±2
Свыше 200	±1

 

Например, для объема 200 мл допускается отклонение ±1 %, т.е. объем должен быть в пределах 198—200 мл.

Для каждого лекарственного вещества максимальная кон­центрация, при которой изменение общего объема укладывает­ся в норму допустимого отклонения, вычисляется по формуле

	N КУО

С_max (%)=

 

где N — норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %,

КУО — коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20°С, мл/г.

Пример 9.13:Recipe: Analgini 3.0

Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

Микстуру изготавливают, используя концентрированный 20% раствор натрия бромида. Максимальную концентрацию (С_max, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объе­ма выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по ука­занной выше формуле:

	0,68

С_max = = 2,94%,

 

где 2 — процент допустимого отклонения в объеме данной мик­стуры (табл. 9); 0,68 — коэффициент увеличения объема анальгина.

 

В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%, поэто­му изменение объема при растворении 3 г анальгина можно не учитывать, КУО не используют.

В 180 мл воды очищенной растворяют 3 г анальгина, филь­труют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора натрия бромида.

При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составля­ет 3% и более.

Пример 9.14Recipe: Magnesii sulfatis 10.0

Kalii bromidi 1.0

Aquae purificatae 120 ml

Misce. Da.

Signa: По одной столовой ложке 3 раза в день

 

При изготовлении данной лекарственной формы из сухих ингредиентов необходимо учитывать коэффициенты увеличе­ния объема магния сульфата (0,50) и калия бромида (0,27), так как суммарная концентрация составляет 9,2%. Увеличение объ­ема за счет растворения указанных веществ составляет (10,0х0,5) + (1х0,27)=5,27, следовательно, воды очищенной следует взять на 5,27мл меньше (114,7). В подставку отмери­вают 114,7 мл. воды очищенной. Магния сульфат, как крупно­кристаллическое медленнорастворимое вещество, растворяют путем растирания в ступке с частью отмеренной воды очищен­ной и оставшейся частью воды смывают в подставку. В полу­ченном растворе растворяют 1,0 калия бромида, фильтруют в склянку для отпуска.