Практические умения к занятию № 2

Тема: Анализ жидких лекарственных форм заводского изготовления.

Лабораторная работа №2

 

Цель занятия: Изучение особенностей анализа растворов для инъекций.

Объекты:

1. Раствор новокаина 0,25%; 0,5%; 1%; 2% для инъекций. ФС 42-3124-95;

2. Раствор магния сульфата 20 или 25%. ФС 42-3334-96;

3. Раствор кальция хлорида10% ФС 42-3458-96;

4. Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций;

5. Раствор «Глюгицир» ФС 42-2678-96;

6. Ацесоль раствор для инфузий ФСП 42-0262122301;

7. «Дисоль» ФС 42-2962-98;

8. «Трисоль» ФС 42-1485-93.

 

Литература:

1. Государственная фармакопея ХI издания.- М.: Медицина, 1990.-вып. 2, с. 140-143;

182-193.

2. Лекционный материал.

3. Методические указания «Особенности анализа готовых лекарственных форм.- Архангельск.-2006.

4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия.- Пятигорск, 1996.- С. 182-185, 267-268.

 

Вопросы для самоподготовки:

1. Какие нормативные документы регламентируют качество инъекционных лекарственных форм?

2. Какие требования предъявляются к инъекционным лекарственным формам в отношении прозрачности и окраски?

3. Как измеряют объем инъекционных растворов во флаконах и ампулах?

4. Дайте определение понятию «Стерильность».

5. Как проводится испытание на пирогенность?

6. Что такое токсичность? Как определяют данный показатель?

7. Что такое рН?

8. Как определяют механические включения в растворах для инъекций и инфузий?

9. Что такое «Средний титр»? В каких случаях необходим расчет его значения?

План занятия:

1. Входной контроль.

2. Теоретический разбор материала:

3. Распределение индивидуальных заданий.

4. Самостоятельная работа студентов: выполнение анализа инъекционного раствора и раствора для инфузий.

5. Проверка полученных результатов.

6. Оформление протокола по результатам анализа.

7. Устный итоговый контроль.

8. Домашнее задание на следующее занятие.

«Анализ растворов для инъекций заводского изготовления»

студент должен:

1) освоить следующие операции:

- пользоваться нормативной документацией (ОФС «Инъекционные лекарственные формы», ФС);

- делать заключение о соответствии внешнего вида растворов требованиям ФС;

- устанавливать наличие механических включений согласно РДИ 42-501-98;

- определять наполняемость флаконов и ампул согласно требованиям ФС;

- проводить расчеты среднего титра;

- проводить расчеты теоретического объема и количественного содержания ингредиентов в лекарственной форме;

- проверять упаковку, маркировку и сроки годности в соответствии с требованиями ФС;

- делать заключение о соответствии результатов анализа раствора требованиям НД.

2) закрепить следующие умения:

- отмеривать реактивы цилиндром, пипеткой;

- проводить реакции подлинности;

- оценивать аналитический эффект проведенной реакции;

- определять значение рН;

- определять прозрачность и цветность;

- проводить количественное определение ингредиентов растворов для инъекций и инфузий;

- рассчитывать отклонения в содержании действующих веществ;

- заполнять аналитический паспорт;

- делать заключение о соответствии лекарственного вещества требованиям НД;

- решать задачи