Этапы сертификации
Работы по сертификации имеют один предварительный и два основных этапа сертификации:
1. предварительная оценка Системы менеджмента качества (СМК);
2. проверка и оценка системы качества в организации;
3. инспекционный контроль над сертифицированной системой качества.
Предварительная оценка системы качества (1 этап) заключается в оценке и анализе документации системы качества проверяемой организации. Проводит предварительную оценку Орган по сертификации с целью определения уровня готовности организации к сертификации системы качества и целесообразности дальнейших работ по сертификации.
Осуществляется предварительная оценка, учитывая анализ сведений, имеющихся в исходных документах, которые заявитель представил в орган по сертификации:
- заявка на проведение сертификации;
- исходные данные для предварительной оценки состояния производства;
- организационно-структурные схемы предприятия-заявителя и его службы качества;
- политика организации (заявителя) в области качества;
- перечень внутрифирменных документов системы качества.
Для сертификации систем качества Орган по сертификации вправе затребовать от организации другие необходимые дополнительные сведения. Это могут быть стандарты предприятия, описывающие проведение испытаний и контроля, документы, регламентирующие технологию проведения работ или изготовления продукции, стандарты управления внутренней документацией в компании.
На этапе подготовки проверки и оценки системы качества (2-ой этап) составляется программа, где между членами экспертной комиссии распределяются обязанности, а также готовятся рабочие документы по проверке. Разрабатывает программу проверки главный эксперт, а утверждает ее руководитель органа по сертификации.
Обязательной проверке подлежит система испытаний, которая обеспечивает контроль характеристик продукции и соответствие их требованиям, предусмотренным при обязательной сертификации. Разрабатываемые экспертами рабочие документы несут вспомогательный характер, поэтому они применяются для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. К числу таких документов могут быть отнесены формы для документирования вспомогательных данных, перечни контрольных вопросов и др.
Проверка включает в себя следующие процедуры:
- предварительное совещание;
- обследование проверяемой организации;
- составление отчета о проверке;
- заключительное совещание.
На предварительном совещании члены экспертной комиссии знакомятся с представителями проверяемой организации, а также оглашается программа проверки, её цели, методы и процедуры установления взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определяются сроки и этапы проведения проверки.
Обследование проверяемой организации происходит путем анализа и сбора, а также регистрации фактических данных и наблюдений в ходе проверки. Для сбора фактических данных производится опрос персонала, анализ процессов производства, анализ деятельности функциональных подразделений, изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции, анализ используемых документов, анализ деятельности персонала.
По результатам аудита оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого экспертная комиссия принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или об отказе в выдаче (при неудовлетворительных результатах проверки). Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют также протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий.
Сертификат выдается сроком на 3 года с последующим продлением. В течение срока действия сертификата соответствия орган по сертификации ежегодно проводит инспекционный контроль с целью подтверждения соответствия данной Системы требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Сертификация основана на проведении испытаний и оценке условий производства сертифицируемой продукции, контроле за выполнением этих процедур и надзоре за качеством продукции со стороны независимого органа. При положительных результатах сертифицированных испытаний - изделия должны иметь подтверждающее доказательство – клеймо (знак качества – был раньше) – спец. Знак,этикетку.
-знак соответствия в системе Гостстандарта России подтверждает соответствие продукции установленным требованиям . Этот знак зарегистрирован в установленном порядке в ГОСТстандарте РФ. Основополагающим документом РФ в области стандартизации яв-ся Закон «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 . В дополнении к нему принят Федеральный закон «О внесении изменений и дополнений в Закон РФ «О сертификации продукции» принятый Гос. Думой 1998г.
МЕТРОЛОГИЯ – наука об измерениях физических величин, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности.
В зависимости от цели различают 3 раздела метрологии: теоретический, законодательный и прикладной.
В теоретической метрологии разрабатываются фундаментальные основы этой наука.
Предметом законодательной метрологии яв-ся установление обязательных технических и юридических требований по применению единиц физических величин, эталонов, методов и средств измерений, направленных на обеспечение единства и необходимой точности измерений.
Практическая (прикладная) метрология освещает вопросы практического применения разработок теоретической и положений законодательной метрологии.
Основные задачи метрологии ( ГОСТ 16263-70):
– установление единиц физ. Величин, государственных эталонов и образцовых средств измерений;
- разработка теории, методов и средств измерений и контроля ;
- обеспечение единства измерений и единообразных средств измерений (Под единством измерений понимается характеристика качества измерений,заключающаяся в том , что их результаты выражаются в узаконенных единицах, размеры которых в устновленных пределах равны размерам воспроизводимых величин, а погрешности результатов измерений известны с заданной вероятностью и не выходят за установленные пределы.
Измерение Физ.вел. выполняется опытным путем с помощью технических средств. В результате измерения получают значение физической величины. Значение ФВ найденное при измерении называют действительным.
Физ.вел. – это характеристика одного из свойств физического объекта (физической системы, явления, процесса) общая в качественном отношении многим физическим объектам, но в количественном отношении индивидуальная для каждого объекта. Значение ФВ получают в результате ее измерения Объектами измерений являются физические объекты и процессы окружающего нас мира. Вся современная физика построена на 7-ми основных величинах, которые характеризуют фундаментальные свойства материального мира:. К ним относятся: длина, масса, время, сила электрического тока, термодинамическая температура, количество вещества, сила света. С помощью них обеспечивается описание свойств физических объектов и явлений.
Примеры видов измерений:
-измерения геометрических величин: длин; отклонений формы поверхностей; параметров сложных поверхностей; углов.
- измерения параметров потока, расхода, уровня, объема вещесвт: массового и объемного расхода жидкостей в трубопроводах, расхода газов, вместимости, параметров открытых потоков, уровня жидкости.
- измерение механических величин: массы; силы; крутящих моментов, напряжений и деформаций; параметров движения; твердости.
-Физико-химические измерения: вязкости, плотности. .т.д.
Размерность измеряемой величины яв-ся качественной ее характеристикой . Размерность основных физических величин обозначается заглавными буквами. Размер измеряемой величины яв-ся количественной характеристикой. Получение информации о размере физической величины яв-ся содержанием любого измерения.
Международная система единиц физ. величин (СИ) принята в 1960 г. 11-ой Генеральной конференцией по мерам и весам. По этой системе предусмотрено семь основных единиц (метр, килограмм, секунда, ампер, кельвин, кандела и моль). В качестве эталона единиц длины утвержден метр.
Величина | Единица | |||
наименование | размерность | наименование | обозначение | |
международное | русское | |||
Длина | L | метр | m | м |
Масса | М | kg | кг | |
Время | Т | s | с | |
Сила электр. тока | I | A | Ф | |
Термодинамическая температура | θ | K | К | |
Количество вещества | N | mol | моль | |
Сила света | J | cd | кд |