C. Внешние руководящие и контролирующие организации
B. Поставщики.
В роли поставщиков материалов и комплектующих изделий также часто выступают посреднические компании. МС ИСО 9001 требует от организации сформулировать и сообщить поставщику требования к закупаемой продукции И1, проводить оценку поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями Организации. Следует оценивать как поставщика, так и производителя поставляемой продукции, а также контролировать прохождение информации, касающейся требований к поставляемой продукции (услугам), от посредника к производителю.
К поставщикам также относятся организации, выполняющие процессы СМК, которые контролируются в соответствии с п. 4.1 МС ИСО 9001 (последний абзац).
К внешним руководящим и контролирующим организациям относятся, в первую очередь, органы государственной власти, устанавливающие законодательные и регламентирующие требования И4 к СМК, процессам, продукции, ресурсам.
С внешними руководящими и контролирующими организациями взаимодействие осуществляется также по вопросам сертификации СМК, лицензирования деятельности, аккредитации лабораторий, сертификация продукции и т.д.
Руководящие органы холдингов, корпораций устанавливают для Организаций требования И4 (управляющие воздействия) и контролируют их деятельность.
Часто головные организации выступают в роли поставщиков ресурсов. В этом случае взаимодействие с ними осуществляется, как с поставщиками.
Согласно методологии «IDEF» целесообразно провести декомпозицию Гиперпроцесса СМК на семь системообразующих процессов (рис. 2.16):
Четыре внутрифирменных процесса:
1. .Управление СМК.
2. Управление производством продукции.
3. Производство продукции.
4. Ресурсное обеспечение.
Три «интерфейсных» процесса:
5. Связь с внешними руководящими и контролирующими организациями.
6. Связь с поставщиками.
7. Связь с потребителями.
Декомпозицию системообразующих процессов на основные и вспомогательные процессы следующего уровня целесообразно проводить с учетом требований МС ИСО 9001:2000, в пунктах которого имеются указания на обязательные процессы СМК.
Процесс «1. Управление СМК» получает на входе информацию с выходов других процессов И2, И4, И7, И8 и преобразует ее в управляющие воздействия (документы) И5 для производственного и других процессов.
В рамках процесса «2. Управление производством продукции» происходит преобразование требований к продукции И1 в документацию на продукцию и производственные процессы И6.
Процесс «3. Производство продукции» получает на входе материалы и комплектующие изделия М1 из процесса «6. Связь с поставщиками». Готовая продукция М2 передается на вход процесса «7. Связь с потребителями».
Таблица 2.6
Условные обозначения на схемах процессов
| М1 | – продукция поставщиков |
| М2 | – продукция организации |
| М3 | – ресурсы |
| М4 | – изготовленная продукция |
| М5 | – соответствующая продукция |
| М6 | – несоответствующая продукция |
| М7 | – откорректированная продукция |
| М8 | – собственность потребителя |
| И1 | – требования потребителей к продукции |
| И2 | – информация об удовлетворенности потребителей |
| ИЗ | – требования к продукции поставщиков |
| И4 | – требования внешних организаций к СМК, процессам, продукции |
| И5 | – управляющие воздействия (документация) на процессы СМК |
| И6 | – документация на продукцию и производственные процессы |
| И7 | – информация о поставщиках |
| И8 | – информация о характеристиках продукции |
| И9 | – результаты валидации процессов производства продукции |
| И11 | – результаты внутренних проверок |
| И12 | – информация о способность процессов СМК достигать запланированных результатов |
| И13 | – структурированные записи |
| И14 | – результаты анализа данных |
| И15 | – информация о статусе корректирующих действий |
| И16 | – информация о статусе предупреждающих действий и действий по улучшению |
| И17 | – результаты анализа и планирования СМК |
| И21 | – требования к продукции |
| И22 | – планы производства продукции |
| И23 | – документация на продукцию |
| И51 | – информация об СМК, процессах, продукции |
| И61 | – информация о поставщиках и их продукции |
| И62 | – результаты верификации продукции поставщиков |
| И71 | – информация о собственности потребителя |
Процесс «4. Обеспечение ресурсами» на входе получает продукцию (технические средства, материалы, услуги, информацию) от поставщиков через процесс «6. Связь с поставщиками» и обеспечивает ресурсами М3 процесс производства и все другие процессы.
Выходом процесса «5. Связь с внешними руководящими и контролирующими организациями» являются требования к СМК, продукции, процессам И4.
Процесс «6. Связь с поставщиками» предназначен для обеспечения организации продукцией поставщиков М1. Под продукцией также понимаются услуги сторонних организаций и специалистов.
