Документы СМК

Записи

Нормативная документация в состaве СМК

Основополагающим нормативным документом СМК являет­ся Руководство по качеству (РК). B состав РК должны входить (полностью или в виде ссылок) все элементы, приведенные в п. 1 Таблицы 3. Структура РК часто соответствует структуре стандарта IS0 9001 и по пунктам раскрывает, как в органи­зации реализованы требования к системе менеджмента каче­ства (иногда даже оглавление РК совпадает c оглавлением IS0 9001). Следует заметить, что такая структура РК наиболее распространенная, однако не самая эффективная c точки зре­ния управления процессами организации. В развитии работ по построению СМК необходимо определить цели, задачи и струк­туру СМК и, очевидно, будет создана процессно-ориентиро­ванная структура РК.

Нормативные документы СМК (помимо РК) описывают про­цессы, происходящие под управлением СМК. С точки зрения процессного подхода для каждого такого процесса следует оп­ределить (если это целесообразно) требования к поставщикам процесса, требования потребителей процесса, алгоритм (или описание) выполнения процесса, параметры процесса, ресурсы и управляющие воздействия на процесс.

 

 

Состав записей, требуемых стандартом IS0 9001:2000, приведен в п. 4 Таблицы 3.Требования к структуре форм записей не регламентируются, за исключением того, что они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и вос­станавливаемыми. Для них должны быть определены средства управления, обеспечивающие идентификацию, хранение, за­щиту, восстановление, определение сроков сохранения и изъя­тия. B целом, структуру и содержание документов СМК можно представить следующим образом (таблица 4).

Таблица 4.

	Документ	Структура	Содержание
1.	Руководство по качеству	В соответствии со структурой СМК	Подтверждение выполнения ISO 9001:2000. Описа­ние области применения СМК, взаимодействия процессов СМК, взаимосвязь документированных процедур СМК
2.	Концепция разви- тия	Желательна раз- ра6отка струк- туры	Определяет цели развития и основные мероприятия для их достижения
3.	Политика в области качества	В соответствии с 8 принципами менеджмента качества	Соответствие целям организации; обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать ре­ зультативностьсистемы менеджмента качества
4.	Цели в области качества	Требуется разработка шаблона	Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества
5.	Цели в области качества (по уровням: службы, подраз-деления, процессы)	Требуется разра- ботка шаблона	Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества
6.	Документирован ныепроцедуры	Процессный шаблон	Направлено на управление процессом
7.	Методологические инструкции	Процессный шаблон	Направлено на управление процессом
8.	Рабочие, контроль- ные инструкции	Процессный шаблон	Направлено на выполнение процесса
9.	Организационные диаграммы	Графическая	Описание организационных взаимосвязей
10.	Планы, графики	Желательна разработка шаблона	Планирование создания и развития системы менедж­мента качества. Описание мероприятий,запланированных для достижения целей в области качества. Планирование проверок, инспекций испытаний.Пла­нирование текущей деятельности
	Спецификации	Желательно разработка шаблона	Формализация требований к продукции
	Положения о структурных подразделениях, должностные инструкции	Существующий или разработанный вновь шаблон	Описание внутреннего взаимодействия
	Список одобренных поставщиков и субподрядчиков	Желательна разработка шаблона	Перечень и результаты оценки
	Записи	Требуется разработка шаблона	В соответствии с видом записи (п.4 Таблица 3)