Записи.
Рабочии инструкции.
Описание процессов и Документация процедур.
Руководство по качеству
Это документ описывающий в целом СМК, содержит в себе: область применения СМК, общие сведения об организации, часто включается политика и цели в области качества.
В руководстве должна быть прорисована сеть подчинения.
Является главным элементом СМК и служит справочником и еще большим много национальным организациям может потребоваться несколько руководств.
Обычно описание процессов входит в документиванные процедуры.
Процедура - это документ, устанавливающий порядок выполнения деятельности.
Докуменная или письменная процедура устанавливает способ осуществления ключевого процесса, она может делать ссылки на рабочии инструкции.
Некоторые процедуры можно соединить: корректирующее и предупреждающее действие.
Это документ устанавливающий порядок выполнения конкрктной работы на конкретном рабочем месте. Рабочая инструкция может быть: письменно описана, шаблон, модель, инструкцией, спецификацией, эскиз, видео материал.
Структу, формат и степень подробности рабочей инструкции должны быть привязаны к потребности персонала и зависить от слодности работы.
Форма- это документ используемый для регистрации данных требуемых в системе менеджмента качества. Форма становится отчетным документом после внесения туда данных.
Это документ содержащий достигнутый результат или свидетельство осуществленной деятельности. К ним относят: журналы, протоколы, акты, контроьные листки, рабочие отчеты.
Жизненный цикл документа.
Прежде цем разрабатывать документ нужно определить нужен ли он. Проэкт документа должен быть проверен на адекватность с соответствие стандарта.
Созданный документ регистрируется, размножает и расслается. Предлагается лист рассылки, кто получил а кто передал документ. Документы нужно актуализировать и создание новых версий.