Виды, порядок разработки и применение международных и региональных европейских стандартов
Международные стандарты. Международные стандарты являются важнейшими нормативными актами, так как устраняют барьеры в международной торговле, устанавливают современный технический уровень продукции и услуг, аккумулируют в себе мировой научно-технический опыт.
Международные стандарты основаны на следующих принципах: возможность использования для всех отраслей промышленности: достижение консенсуса при разработке; добровольность применения; единство стандартизации и технического прогресса.
Разработку большинства международных стандартов осуществляют ИСО и МЭК. Такая разработка проводится на основе совместно принятых в 1989 году «Директив по технической разработке ИСО/МЭК». Официальные языки - английский, французский, русский. Непосредственно разработкой стандартов занимаются технические комитеты, технические подкомитеты и технические рабочие группы.
Непосредственную работу по созданию международных стандартов ведут технические комитеты; подкомитеты, которые могут учреждать ТК, и рабочие группы (РГ) по конкретным направлениям деятельности. По данным на 1996 г., международная стандартизация в рамках ИСО проводится 2832 рабочими органами, в том числе 185 ТК, 636 ПК 1975 РГ и 36 целевыми группами.
Ведение всех секретариатов ТК и ПК обеспечивают 35 комитетов-членов, в том числе за Республикой Беларусь и Россией закреплено 10 ТК, 31 ПК. Кроме ведения секретариатов заинтересованные комитеты-члены могут быть активными членами любого ТК или ПК, а также наблюдателями. Для первого случая в ИСО существует статус члена Р, а для второго — статус члена О. Республика Беларусь вместе с Россией — активный член в 145 ТК, а наблюдатель в — 16 ТК.
Основный принцип разработки стандартов состоит в том, чтобы содержание стандартов было понятно изложено и была исключена возможность различных толкований.
Разработка международного стандарта состоит из пяти этапов:
- Стадия предложения - предложения по новому проекту на основании заявки заинтересованной стороны, которая может быть или не быть членом данной организации;
- Стадия подготовки - составление рабочего проекта, достижение по нему консенсуса;
- Стадия утверждения - проект технического комитета направляется на утверждение и регистрацию;
- Стадия опубликования - издание и рассылка международного стандарта.
Данная схема применяется, если разрабатывается абсолютно новый стандарт, нет прототипа. В противном случае применяются упрощенные схемы.
Продолжительность разработки утверждена советом ИСО и составляет 90 месяцев.
Международные стандарты применяются в том виде, как они изданы ИСО и МЭК.
В соответствии с решениями ИСО международные стандарты разделены на 8 групп:
1 основополагающий стандарт - стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области;
2 стандарт терминов и определений (терминологический стандарт) - стандарт, распространяющий термины и определения, к которым, как правило, даются определения, а в некоторых случаях - примечания, иллюстрации, примеры и т.п.;
3 стандарт методов испытаний - стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, в частности отбора проб, порядка проведения испытаний;
4 стандарт на продукцию - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции для обеспечения ее соответствия своему назначению;
5 стандарт на процесс - стандарт, устанавливающий требования, которым процесс должен удовлетворять с тем, чтобы обеспечивалось соответствие услуги своему назначению;
6 стандарт на услугу - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, чтобы обеспечить соответствие услуги своему назначению;
7 стандарт на совместимость - стандарт, устанавливающий требования в части совместимости продукции или систем в местах их сочленения;
8 стандарт с открытыми значениями (неидентифицирующий стандарт) - стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.
В технической работе ИСО участвуют свыше 30 тыс. экспертов из разных стран мира. ИСО пользуется мировым авторитетом как честная и беспристрастная организация и имеет высокий статус среди крупнейших международных организаций.
Стандарты ИСО — наиболее широко используемые во всем мире, их более 10 тыс., причем ежегодно пересматриваются и принимаются вновь 500 —600 стандартов. Стандарты ИСО представляют собой тщательно отработанный вариант технических требований к продукции (услугам), что значительно облегчает обмен товарами, услугами и идеями между всеми странами мира.
ИСО поддерживает постоянные рабочие отношения с региональными организациями по стандартизации. Практически члены таких организаций одновременно являются членами ИСО. Поэтому при разработке региональных стандартов за основу принимается стандарт ИСО нередко еще на стадии проекта. Наиболее тесное сотрудничество поддерживается между ИСО и Европейским комитетом по стандартизации (СЬН).
Региональные стандарты. Процедура разработки и принятия стандартов СЕН включает: одобрение проекта рабочей группой технического комитета, рассылку проекта техническим бюро всем странам-членам СЕН в липе национальных организаций по стандартизации для голосования в установленный срок. Евронорма (европейский стандарт) считается принятой, если против проекта подано не более 20% голосов. Принятый стандарт вводится в национальную систему стандартизации всех стран-членов, в том числе и голосовавших против. Далее Административный совет рассматривает степень его важноности и значимости в области решаемых задач.
Кроме евронорм (ЕN или EN СЕН), СЕН разрабатывает документы по гармонизации (HD СЕН) и предварительные стандарты (ENV СЕН), направленные как на устранение технических барьеров в торговле, так и на ускорение внедрения прогрессивных технических требований в производство новых товаров.
Документы по гармонизации разъясняют сущность тех административных и правовых норм, которые нарушают единообразие применения международных стандартов в странах-членах СЕН.
Принятый СЕН европейский стандарт издается в двух вариантах; как евронорма и как национальный стандарт в странах-членах СЕН. Во втором варианте стандарт может содержать приложение в виде рекомендаций и разъяснений, содействующих его пониманию и применению.
Кроме разработки стандартов на продукцию, услуги, процессы, СЕН занимается стандартизацией систем обеспечения качества продукции, методов испытаний и аккредитации испытательных лабораторий. В этом направлении созданы и утверждены европейские стандарты - евронормы серии 29000 (ЕN 29000), которые по существу представляют собой принятие международных стандартов ИСО серии 9000 «методом обложки». В комплекс этих нормативных документов входят пять европейских стандартов:
- EN 29000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению»;
- EN 29001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
- EN 29002 «Системы качества, модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;
- ЕN 29003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;
- ЕN 29004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».
В области испытаний, сертификации и аккредитации принят комплекс нормативных документов из семи основополагающих европейских стандартов — евронормы серии 45 000 (ЕN 45000):
- ЕN 45001 «Общие критерии, касающиеся работы испытательных лабораторий»;
- EN 45002 "Общие критерии для оценки (аттестации) испытательных лабораторий";
- ЕN 45003 «Общие критерии для органов по аккредитации лаборатории»;
- EN 450011 «Общие критерии для органов по сертификации, проводящих сертификацию продукции»;
- ЕN 450012 «Общие критерии для органов по сертификации, ответственных за сертификацию систем качества»;
- EN 450013 «Общие критерии, касающиеся органов по сертификации, занимающихся аттестацией персонала»;
- EN 450014 «Общие критерии для заявления поставщика о соответствии изделия стандарту».
Эти стандарты разработаны СЕН совместно с Европейским комитетом по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК).
Современные проблемы СЕН касаются подготовки стандартов, соответствующих возникающим потребностям рынка, и своевременного их издания; ликвидации отставания принятия стандарта от издания европейских директив; ускорения сроков принятия стандартов, количество которых из года в год отстает от числа их проектов.
СЕНЭЛЕК, как и СЕН, разрабатывает евронормы (EN или ЕМ СЕНЭЛЕК), документы по гармонизации (HD СЕНЭЛЕК) и предварительные стандарты (ENV СЕНЭЛЕК), направленные как на устранение технических барьеров в области электротехники, электроники и пр.
Техника разработки и принятия стандартов СЕНЭЛЕК аналогична СЕН. Для ускорения процедуры разработки приняты некоторые меры: объединение этапов опроса и голосования, усиление службы переводов, принятие решения об участии всех ТК СЕНЭЛЕК в рассмотрении стандартов МЭК (в том числе на стадии проектов и подготовки к публикации) для более быстрого принятия решения об их индоссаменте. Всем странам-членам предложено проводить анализ фондов национальных стандартов, не имеющих аналогов в МЭК. чтобы выявить среди них пригодные для применения в качестве базы при разработке стандартов СЕНЭЛЕК.
Европорма СЕНЭЛЕК (ЕМ СЕНЭЛЕК) — это европейский стандарт с согласованным техническим текстом, принимаемый странами-членами как национальный нормативный документ. Правила организации запрещают при этом вносить какие-либо изменения в текст стандарта.
Нумерация евронорм СЕНЭЛЕК начинается с 50001, при использовании другой нумерации используется аббревиатура - СЕНЭЛЕК.
EN публикуется на трех официальных языках (английском, французском, немецком), но допускается также издание титульного листа с официальным заявлением об индоссаменте.
Индоссамент — удостоверение прав передачи какого-либо документа (в данном случае стандарта) от одного лица к другому, в данной ситуации — от СЕНЭЛЕК к национальной организации.
На национальном уровне допускается публикация ЕN на языке страны с четким соблюдением текста и отсутствием любых отклонений. Те или иные национальные особенности условий применения стандарта могут быть введены в пего в форме информационного приложения.
Процедура принятия стандарта ЕТСИ отличается от практики СЕН и СЕНОЛЕК и других международных организаций: каждый полноправный член имеет право голоса, но правилами процедуры предусмотрен один коллективной голос национальной делегации.
За подготовку проектов стандартов отвечают технические комитеты, а разработка проекта может быть поручена определенной группе специалистов. Секретариат отвечает за управление деятельностью ЕТСИ и распространение принятых стандартов.
Деятельность ЕТСИ в области стандартизации направлена на выполнение положений Римского договора 1957 г. о создании единого европейского рынка.
Договор предписывает сближение законодательных, распорядительных и административных решений стран-членов. Для начала работ по сближению национальных стандартов в рамках устранения технических барьеров в торговле была характерна попытка их гармонизации. Однако вскоре стала очевидной невозможность решения проблемы другим путем, вследствие чего осуществляется переход на создание единых европейских стандартов — евронорм.
Однако главным направлением, реально устраняющим технические барьеры в торговле, признано принятие Директив ЕС прямого действия, т.е. содержащих законодательные положения и требования к параметрам конкретных видов товаров или процессов (процедур). Если в них имеются ссылки на евронорму или технический регламент, это переводит указанные нормативные документы в ранг обязательных к выполнению.
Вопросы для самоконтроля?
1. Какие организации относят к международным в области стандартизации?
2. С какой целью созданы ИСО и МЭК?
3. Какие организации участвуют в международной стандартизации?
4. Какие организации относят к региональным в области стандартизации'.'
5. Каковы цели СЕН? СЕНЕЛЕК?
6. Что является объектом стандартизации СЕН?
7. Какова структура и функции СЕНЭЛЕК?
8. Какова сущность ЕТСИ в области стандартизации?
1.5 Стандартизация на межгосударственном уровне – в Содружестве Независимых Государств (СНГ)
Стандартизация сертификация и метрология в рамках СНГ осуществляются в соответствии с «Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», которое является межправительственным и действует с 1992 г. Создан Межгосударственный совет стран-участниц СНГ (МГС), в котором представлены все национальные организации по стандартизации этих государств. МГС принимает межгосударственные стандарты.
В 1995 г. Совет ИСО признал МГС региональной организацией по стандартизации в странах СНГ.
Работа по стандартизации ведется в соответствии с программами, которые МГС составляет на основе обобщения предложений, поступающих от национальных органов по стандартизации. За период до конца 1996 г. принято новых и пересмотрено более 2000 межгосударственных стандартов.
Организационные вопросы решаются в соответствии с ГОСТ 1.0-92 «Правила проведения работ по межгосударственной стандартизации. Общие положения», который принят в качестве межгосударственного. В дополнение к нему приняты «Правила по межгосударственной стандартизации», «Порядок регистрации и подготовки к изданию межгосударственных нормативных документов по стандартизации» и другие основополагающие нормативные документы.
В области сертификации принят Перечень межгосударственных нормативных документов, устанавливающих единые порядки сертификации приоритетных групп продукции и услуг, который содержит 21 документ по сертификации: пищевых продуктов, продовольственного сырья, игрушек, столовых приборов, табака, чая, средств связи и др. В перечень включены и документы по услугам, таким, как туризм, техническое обслуживание и ремонт автотранспортных средств, гостиничный сервис и т.п. Разработка половины документов поручена России.
В рамках СНГ действует «Соглашение о взаимном признании результатов сертификации». Но в этой области существует проблема из-за расхождения в правилах достаточно многочисленных ведомственных систем сертификации. Актуализация проблемы связана еще и с тем, что в России намечено заменить хождение сертификатов соответствия маркировкой товаров знаком соответствия.
В 1988 г. был подписан важный документ, касающийся такой актуальной области, как аккредитация. Протокол о многостороннем сотрудничестве в области аккредитации подписали все государства СНГ, кроме Украины.
Появились признаки признания международным сообществом Межгосударственного совета региональной организацией по стандартизации: подписаны соглашения МЭК и СЕН о сотрудничестве. Проект соглашения о сотрудничестве направлен в ИСО.
Наиболее сложной проблемой в работе МГС считается разработка региональной системы подтверждения соответствия. На сегодняшний день каждая страна действует по правилам национальных систем сертификации со своими знаками соответствия. Переход на единые правила и единый знак соответствия оказался болезненным и, как ожидается, будет долгим, хотя все полномочные представители стран заявили о необходимости этого. Особое мнение высказывает Украина, считая создание региональной системы нецелесообразным.
В МГС рассмотрен вопрос об условиях прямого применения европейских стандартов в качестве межгосударственных для стран СНГ. При этом должны соблюдаться следующие правила:
- на форзаце должно быть указание о том, какому европейскому стандарту соответствует стандарт СНГ;
- в выходных данных необходимо указать, что воспроизведение документа любыми средствами возможно только с согласия СЕН;
- все национальные стандарты стран СНГ, противоречащие евронормам, должны быть изъяты из обращения;
- все копии стандартов, являющихся прямым применением евронорм, необходимо в обязательном порядке направлять в СЕН.
В рамках соглашения МГС с СЕН евронормы для прямого применения предоставляются Межгосударственному совету безвозмездно. Заметным продвижением в практике сотрудничества и конкретизации его направлений можно считать создание четырех научно-технических комиссий — по стандартизации, сертификации, метрологии и аккредитации.
В области метрологии реализуются программы совместных работ в нескольких направлениях: передача размеров единиц физических величин; разработка и пересмотр основополагающих межгосударственных нормативных документов по метрологии: создание и применение стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов; методы неразрушающего контроля.
Среди первоочередных перспективных задач МГС можно отметить: развитие сотрудничества с ИСО, МЭК, СЕН и другими международными и региональными организациями по стандартизации, сертификации и метрологии; создание в рамках МГС Евро-Азиатской региональной организации по аккредитации испытательных лаборатории; решение проблем унификации учебных дисциплин, преподаваемых будущим специалистам по стандартизации, метрологии, сертификации с учетом их деятельности в «едином пространстве» по этим видам работ.
На повестке стоит также вопрос о возможности участия в работе МГС национальных организаций по стандартизации стран, не являющихся членами СНГ. Интерес к этой области проявляют, в частности, бывшие участники СЭВ.
Международные и межгосударственные (региональные) стандарты применяются в Республике Беларусь, если их требования не противоречат законодательству Республики Беларусь.
Международные и межгосударственные (региональные) стандарты вводятся в действие в качестве государственных стандартов в порядке, предусмотренном для государственных стандартов.
Практика требует широкого применения международных и европейских стандартов в качестве государственных, поскольку они отражают передовой опыт ведущих промышленных предприятий, результаты научных исследований, требования потребителей и государственных органов и представляют собой общие требования для большинства стран. Следовательно, они являются одним из важных условий, обеспечивающих устранение технических барьеров.
Вопросы для самоконтроля?
1. Что является правовой основой деятельности МГС"?
2. В каком году создан МГС?
3. Каковы цели деятельности МГС?
4. Какова структура и функции МГС?
5. Что является объектом деятельности МГС?
6. Кто является участником деятельности МГС?
7. Каковы принципы деятельности МГС?