Схемы сертификации продукции

Порядок проведения сертификации продукции

Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. № 15 утвержден Порядок проведения сертификации про­дукции в Российской Федерации. В этом документе закреплены основные процедуры проведения сертификации про­дукции. Он применяется при обязательной сертификации продукции, включая импортируемую продукцию, и может быть применен также и при добровольной сертификации продукции.

Общие требования к порядку проведения сертификации про­дукции в Российской Федерации соответствуют Руководствам Международной организации по стандартизации и Междуна­родной электротехнической комиссии (Руководства ИСО/МЭК 7, 16, 27, 28,40,44).

При сертификации проверяются характеристики и показатели продукции, а также используются методы испытаний, позволя­ющие:

провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответ­ствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;

полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, а также другим требованиям, которые на основании законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации.

В наиболее общем виде процесс по сертификации продукции состоит из следующих этапов:

подача заявки на сертификацию;

принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

отбор, идентификация образцов и их испытания;

оценка производства (если она предусмотрена выбранной схемой сертификации);

анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

выдача сертификата и лицензии на применение знака соответ­ствия;

осуществление инспекционного контроля за сертифицирован­ной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации);

проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и непра­вильном применении знака соответствия;

предоставление информации о результатах сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым прово­дится сертификация, должны быть установлены характеристики показателей продукции, а также методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Порядок проведения сертификации про­дукции в Российской Федерации утверждает следующие схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учётом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС:

Таблица 2 – Схемы сертификации

Номер схемы

Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

 

	Испытания типа*
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытания партии
	Испытания каждого образца
	Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
	Рассмотрение Декларации		Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца Анализ состояния производства

 

Схемы 1—8 полностью соответствует рекомендациям ИСО/МЭК и принятым 1 международной практике сертификации правилам.

В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, За, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9-10а.

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, поел чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производств до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата -инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готово продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образе испытывается в аккредитованной лаборатории.

Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производств до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме как по схеме 3.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить ин­спекционный контроль.

Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверить стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Следует отметить, что схема 5 применяется в тех случаях, когда:

- технология производства чувствительна к воздействию внешних факторов (точное приборостроение, радиоэлектроника, пищевая промышленность);

- на предприятии установлены повышенные требования к безопасности (производство взрывчатых веществ, средств индивидуальной защиты, транспортных средств и т.п.);

- мал срок пригодности продукции для использования (скоропортящиеся пищевые товары);

- предприятие часто модифицирует продукцию (одежда, мебель …).

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повы­шенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, пред­приятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осущест­вляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотрен­ных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируе­мой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у постав­щика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным прав лам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитование лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготов­ленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Схемы 7, 8 рекомендуются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последую­щим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготови­теля. Процедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руко­водитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии надлежащего контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, ко­торый принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.

Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринима­тельства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у заявителя всех требуемых документов, под­тверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При невыполнении этого условия орган по сертификации предлагает заявителю про­вести сертификацию товара по другой схеме.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовав­шей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции вы­сокого уровня качества; а также при сертификации единичного изделия (ком­плекта изделий) целевого назначения, приобретаемых для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при усло­вии, что в технической документации имеется информация, дающая представле­ние о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный кон­троль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в инди­видуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по примене­нию этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.

Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9-10а учитывают междуна­родный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление изготови­телем заявления-декларации.

В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок. Дополнительными документами, в зависимости от вида конкретной продукции, могут быть: протоколы приемочных, периодических или других испытаний, ги­гиенический сертификат, заключение о санитарно-гигиеническом состоянии про­изводства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или декларации субпоставщиков, ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, прото­колы испытаний в зарубежных лабораториях и др.