Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Испытательные лаборатории
Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации. Общие требования к испытательным лабораториям следующие:
обладание статусом юридического лица;
включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;
готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентность органу;
исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытаний;
осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;
действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;
соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;
обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам (если таковые имеются). В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытаний (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);
использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;
Лаборатория имеет право проводить испытание в процессе сертификации третьей стороной при условии ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности - Для этого существует процедура аккредитации.
Аккредитация — это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин “аккредитация лаборатории“ применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только к технической компетентности.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является одним из важнейших элементов процесса управления качеством. Основные правила проведения инспекционного контроля установлены действующим Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации.
На объем и периодичность инспекционного контроля влияют следующие основные факторы:
• степень потенциальной опасности продукции;
• стабильность производства;
• объем выпуска продукции;
• наличие системы качества у изготовителя продукции;
• стоимость проведения инспекционного контроля и др.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сертификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Такие проверки включают испытания образцов продукции и другие действия, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех случаях, когда поступает информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.
Инспекционный контроль предусматривает проведение следующих видов работ:
• анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
• создание специальной комиссии для проведения контроля;
• проведение испытаний продукции и анализ их результатов;
• оформление результатов контроля и принятие решений.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (приостановив действие или аннулировав при этом лицензию на применение знака соответствия) в следующих случаях:
• несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;
• изменения нормативного документа на продукцию или метода
испытаний;
• изменения конструкции (состава), комплектности продукции;
• изменения (невыполнения)требований технологии, методов
контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если
это изменение может вызвать несоответствие продукции тем
требованиям, которые контролируются при ее сертификации.