Схемы, правила и порядок подтверждения соответствия. Системы сертификации.

 

В организации работ по подтверждению соответствия следует выделить несколько основных этапов.

1. Предварительный. Заявитель проводит анализ состояния (готовности) объекта и требований по подтверждению соответствия и принимает решение по составу, порядку и срокам подготовки доказательственных материалов для принятия декларации о соответствии или выбирает орган, который в соответствии с областью аккредитации способен провести подтверждение соответствия данного объекта, и схему сертификации.

2. Заявка на сертификацию. Заявитель оформляет и подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации объекта по форме, принятой в данном органе (системе сертификации). Орган по сертификации рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения сертификации и направляет заявителю договор на проведение работ, или дает мотивированный отказ в проведении сертификации объекта.

3. Оценка соответствия объекта установленным требованиям. Осуществляется в зависимости от особенностей объекта и принятой схемы подтверждения соответствия. При декларировании соответствия заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов (техническая документация, результаты собственных исследований, испытаний, измерений), или включает в их состав доказательства, полученные с участием третьей стороны (результаты исследований, испытаний, измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, сертификат системы качества, выданный органом по сертификации). При сертификации продукции этап оценки соответствия обязательно предусматривает проведение исследований, испытаний, измерений в аккредитованной испытательной лаборатории и может включать анализ состояния производства или сертификацию системы качества заявителя.

4. Анализ результатов оценки соответствия и принятие решений. Документальное удостоверение соответствия объекта (принятие декларации о соответствии или оформление сертификата соответствия), разрешение на применения знака установленной формы для маркировки объекта.

5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом (если он предусмотрен схемой сертификации).

Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

С 1994г. действует «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», которым были установлены возможные схемы сертификации: 1, 1а, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 9, 9а, 10, 10а. При этом схемы 6, 9, 9а, 10, 10а предусматривают сертификацию продукции на основе рассмотрения декларации о соответствии (6 – с сертификацией и инспекционным контролем системы качества, 10 и 10а – с применением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, 9а и 10а – включают анализ состояния производства). В то же время в Европейском Союзе с 1993 года действует модульный принцип формирования оценки соответствия продукции требованиям европейских директив (8 модулей от А до Н, с 2008 года – 16 модулей), причем результатом оценки соответствия является декларация о соответствии и маркировка продукции знаком «СЕ».

В 2003 году принят документ Р50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов». В нем впервые в отечественной практике предложены схемы декларирования соответствия, аналогичные модулям оценки соответствия, принятым в ЕЭС, а также схемы обязательной сертификации.

 

Схемы декларирования соответствия

 

Обозначение схемы (европейского модуля)	1д А	2д С	3д D	4д Е	5д F	6д G	7д Н
Заявитель: формирует доказательственные материалы; проводит испытания образца продукции	+						+
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания: - типового образца продукции - партии выпускаемой продукции (выборочные) - каждой единицы продукции		+	+	+	+	+
Орган по сертификации: сертифицирует систему качества, касающуюся -проектирования продукции -производства продукции -контроля и испытаний продукции осуществляет инспекционный контроль за системой качества			+   +	+ +			+ + + +
Заявитель: принимает декларацию о соответствии; маркирует продукцию знаком обращения на рынке	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +	+ +
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию: регистрирует декларацию о соответствии	+	+	+	+	+	+	+

 

 

Схемы обязательной сертификации

 

Обозначение схемы (схема сертификации по обозначению 1994г.)	1с (1)	2с (1а)	3с (2,3,4)	4с (2а,3а,4а)	5с (5)	6с (7)	7с (8)
Заявитель: подает заявку в орган по сертификации	+	+	+	+	+	+	+
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания: - типового образца продукции - партии продукции - каждой единицы продукции	+	+	+	+	+	+	+
Орган по сертификации: -проводит анализ состояния производства -сертифицирует систему качества -выдает заявителю сертификат соответствия -осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией: проводит испытания образцов проводит анализ производства проводит инспекционный контроль системы качества	+	+   +	+     +	+   +     + +	+ +     +   +	+	+
Заявитель: маркирует продукцию знаком обращения на рынке	+	+	+	+	+	+	+

 

 

Непосредственная деятельность по сертификации осуществляется в рамках соответствующих систем сертификации.

Система сертификации –совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом.

Типовая структура системы сертификации включает

 

Центральный (руководящий) орган системы сертификации
Научно-методический совет	Управляющий совет	Апелляционная комиссия
Органы по сертификации
Испытательные лаборатории (центры)

 

Регистрацию систем сертификации осуществляет Ростехрегулирование – федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. К настоящему времени зарегистрированы и действуют множество систем добровольной и обязательной сертификации. Самой крупной системой сертификации является Система сертификации ГОСТ Р, которая объединяет в своей структуре около 40 подсистем (систем сертификации однородной продукции), свыше 1100 аккредитованных органов по сертификации и около 2500 испытательных лабораторий.

В соответствии с законом в будущем системы сертификации будут действовать только в сфере добровольного подтверждения соответствия. На 01.10.2007 зарегистрировано 445 таких систем.