Аккредитация органов по сертификации
Формы подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия. Формы подтверждения соответствия
Подтверждениями соответствия являются:
1. Сертификация продукции— процедура, направленная на подтверждение соответствия, благодаря которой орган или лицо (третья сторона), независимая от изготовителя, продавца или исполнителя (первой стороны) и потребителя или покупателя (второй стороны), удостоверяет в письменной форме о соответствии продукции установленным нормативным требованиям.
2. Декларация продукции— уведомление изготовителем, продавцом или исполнителем в письменном виде о соответствии предлагаемой им продукции или услуги необходимым нормативным требованиям.
Перечень продукции, соответствие которых может подтверждаться декларацией, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации.
Декларация о соответствии обладает такой же юридической силой, как и сертификат. Вся ответственность за качество продукции возлагается на предъявителя декларации (изготовителя, продавца, исполнителя).
1. Сертификат соответствия— официальный документ, выданный по определенным правилам системы по проведению процедуры сертификации, обеспечивающий подтверждение сертифицированной продукции на соответствие установленным нормативным требованиям.
2. Декларация о соответствии —документ, в котором непосредственно изготовителем, продавцом или исполнителем удостоверяется, что предлагаемая им продукция или услуга полностью соответствует требуемым нормам и правилам.
3. Знак соответствия— знак, зарегистрированный в строго установленном порядке, определенном в данной системе сертификации и подтверждающим полное соответствие маркированной знаком продукции установленным нормативным требованиям.
Функции органа по проведению сертификации выполняет Госстандарт России. В пределах компетенции данного органа производится разработка процедур, правил и порядка проведения аккредитации. Вырабатываются необходимые требования к документам, экспертам и объектам аккредитации, а также осуществляется взаимодействие с органами по проведению аккредитации международного уровня.
Аккредитация так же, как и сертификация, проводится в регулируемых и нерегулируемых законодательством областях.
К регулируемой законодательством области относится: аккредитация испытательных лабораторий и органов по проведению сертификации, обеспечивающих выполнение обязательной сертификации. Это обусловливается требованиями законодательства по обеспечению безопасности продукции и услуг для человека и окружающей среды.
К нерегулируемой законодательством области относится: координация работы испытательных лабораторий и органов по проведению сертификации, обеспечивающих выполнение добровольной сертификации.
Советом по аккредитации осуществляется рассмотрение и решение вопросов в следующих направлениях:
1) определение параметров общих технических требований в процессах выполнения работ по аккредитации;
2) изучение и исследование передовых технологий в данной области;
3) решение экономических вопросов;
4) организация согласованной работы органов, осуществляющих аккредитацию;
5) тесное сотрудничество с международными органами по проведению аккредитации;
6) системное подведение итогов и анализ деятельности органов по проведению аккредитации;
7) составление реестра объектов, прошедших аккредитацию и экспертов по проведению процедуры аккредитации. Орган по проведению аккредитации осуществляет руководство системой по аккредитации согласно установленным стандартом РФ ГОСТ Р 51000.2-95 требованиям, учитывающим общеевропейские требования стандарта ЕК45003, Для получения права проведения работ по аккредитации орган должен иметь необходимый юридический статус; стабильное финансирование; налаженную организационную схему, обеспечивающую профессиональную компетентность, абсолютную независимость и непредвзятость при проведении работ по аккредитации; помещения и современное техническое оснащение; высококвалифицированных специалистов и сотрудников; требуемую нормативно-техническую литературу на критерии и осуществляемые процессы аккредитации; разработанную систему, обеспечивающую качество выполнения работ по аккредитации.
На данный момент работы по проведению аккредитации органов и испытательных лабораторий в России осуществляют следующие структуры.
1. Подразделения Госстандарта— для проведения работ по обязательной сертификации.
2. Центральные органы систем сертификации —для проведения работ по добровольной сертификации.
Исполнительная дирекция органа состоит из руководителя, экспертов-аудиторов, бухгалтерии, секретариата и выполняет все необходимые задачи, связанные с проведением и организацией работ по осуществлению аккредитации.
Управляющий совет состоит из сотрудников министерств, профсоюзных организаций, ведомств, предприятий и других подразделений, заинтересованных и организующих работу в данном процессе по выполнению аккредитации.
Наблюдательный совет состоит из представителей учредительных организаций и осуществляет контроль за работой по проведению аккредитации.
Апелляционная комиссия принимает на рассмотрение жалобы от заявителей по вопросам проведения работ по аккредитации.
Ответственность за систему обеспечения качества осуществляет работник организации или независимое лицо, приглашенное со стороны и имеющее соответствующие навыки и квалификацию.
Комиссия по аккредитации осуществляет утверждение актов экспертизы по выполненной аккредитации и решает вопрос о выдаче или отказе в выдаче аттестата аккредитации.
Секторные комитеты состоят из специалистов организаций разных профилей и специалистов, нанимаемых для помощи в разработке процедур и правил аккредитации.
Процедура подачи заявки на проведение аккредитации включает в себя определенные этапы:
1) получение полной информации о возможности проведения работ по аккредитации, правилах проведения и требованиях данной испытательной лаборатории или органа
по проведению сертификации;
2) рассмотрение и предварительное обсуждение вопросов по проведению аккредитации между заявителем и исполнителем на основании представленных материалов;
3) оформление заявки на проведение работ по аккредитации, в которой в обязательном порядке указывают, в какой области проводится аккредитация, продукция или услуга, виды и типы испытаний, форма и сроки оплаты;
4) официальная регистрация поданной заявки на проведение работ по аккредитации;
5) оформление должным образом анализа о данных, содержащихся в заявке и приложения к данной заявке, содержащего юридический статус организации, выполняю
щей работы по сертификации, информацию о площадях, наличии квалифицированных кадров, нормативной документации, оборудования, а также оформленную должным образом анкету с данными о готовности к прохождению аккредитации и решения вопроса по обеспечению
качества;
6) заключение двустороннего договора, в котором заявитель и исполнитель оговаривают обязанности и права обеих сторон.
Процедура проведения экспертизы состоит из:
1) утверждения экспертов для проведения работ по аккредитации, согласованных с заявителем. Руководителем экспертизы назначается штатный сотрудник, а техническими консультантами — сотрудники, приглашенные на основании субподрядного договора;
2) распределения главным экспертом между членами сформированной экспертной комиссии определенных обязанностей по проведению аккредитации;
3) проведения анализа организации, осуществляющей аккредитацию;
4) организации и проведении в органе, осуществляющем аккредитацию, или испытательной лаборатории экспертизы по специальным и общим вопросам;
5) составления и оформления отчета по проведенной экспертизе членами сформированной экспертной комиссии. Процедура принятия решения по проведенной аккредитации состоит из следующего.
1. Руководитель органа по проведению аккредитации и представители секторных комитетов, входящие в состав сформированной экспертной комиссии, проводят проверку отчета по результатам проведенной экспертизы и принимают решение об отклонении или утверждении решения комиссии, осуществляющей экспертизу.
2. При положительном решении комиссии выдается аттестат аккредитации с указанием области сертификации или испытаний и сроком действия аттестата.
3. Включение аккредитованного органа по проведению сертификации или испытательной лаборатории в реестр.
Процедура проведения инспекционного контроля осуществляется органом по проведению аккредитации и заключается в контроле за выполнением нормативных требований выполнения работ по аккредитации на всем протяжении срока действия аттестатов.
Контроль проводится один раз в год на основании подписанного договора и оплачивается самим заявителем.
На основании нормативных требований орган по проведению аккредитации должен:
1) иметь независимую от влияния извне организационную структуру, материально заинтересованную в результате проведения аккредитации и защищенную от давления или других действий, способных повлиять на непредвзятость выполненной работы;
2) иметь соответствующие соглашения, дающие право на привлечение независимых специалистов по проведению экспертизы в качестве консультантов по технологическим вопросам.
В состав штатной группы по проведению аккредитации входят руководитель, эксперт, эксперт, отвечающий за качество, секретарь, бухгалтер, эксперты со стороны (в случае необходимости).
Перечень необходимой нормативной документации по проведению аккредитации:
1) внутренняя нормативная документация органа по проведению аккредитации;
2) общая нормативная документация с установленными правилами по проведению аккредитации;
3) достоверная информация об органе, осуществляющем аккредитацию и сведения о его деятельности.
Руководство по качеству содержит разделы:
1) указания направления политики в проблеме обеспечения качества;
2) схему организационной структуры органа по проведению аккредитации;
3) функции и задачи сотрудников, обеспечивающих качество;
4) общие вопросы обеспечения качества;
5) вопросы поэтапного обеспечения качества в процессе выполнения работ по аккредитации;
6) взаимодействие и корректировка возникающих расхождений;
7) порядок рассмотрения спорных вопросов, апелляций и претензий.
Руководство по обеспечению качества должно быть доступным и использоваться всем персоналом органа по проведению аккредитации.