Изготовление суппозиториев, используя в качестве основы масло какао с добавлением ланолина безводного

Пример 2 Рецепт № 2 Rp.: Morphini hydrochloridi 0,015 Analgini 0,25 Olei Cacao 3,0 Misce fiat suppositorium Da tales doses N. 6 Signa: По 1 свече при болях.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) – спец. бланк Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ список А и Б, НЕО учетных веществСвечи выписаны распределительным способом. Морфина гидрохлорид РД=0,015 ВРД=0,02 СД= 0,05:0,015 ВСД=0,05 не более 3 раз в сутки. Вывод. Дозы не завышены. Масса выписанного в рецепте морфина гидрохлорида (наркотического вещества) 0,09 (0,015 х 6). Вывод.Норма единовременного отпуска по одному рецепту (0,1) не превышена. Анальгин РД=0,25 ВРД=1,0 СД=3,0/0,25=12 раз ВСД=3,0 Вывод.Дозы не завышены Так как морфина гидрохлорид и анальгин в одном суппозитории, то СД не более 2-х раз в сутки. Вывод.Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Обращаться осторожно» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке. Оформление ОСР Morphini hydrochloridi 0,09 (девять сантиграмм) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Morphini hydrochloridum (морфина гидрохлорид) - белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок, слегка желтеющий при хранении. Растворим в воде (1:25). Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД = 0,02, ВСД = 0,05. Наркотический анальгетик.

Analginum (анальгин) - белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в воде (1:1,5). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД = 1,0, ВСД = 3,0 Ненаркотический анальгетик.

Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – см. пример (№1)

Oleum Cacao (масло какао) – (см. пример №1)

Расчеты проводятся до изготовления суппозиториев Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Морфина гидрохлорида– 0,015 х 6 = 0,09 Анальгина – 0,25 х 5 =1,5 Масла какао – 3,0 х 6 = 18,0 Общая масса: 0,09+1,5+18,0=19,59»19,6 Ланолин безводный: 1,0 г – 30,0 г масла какао Х г - 18,0 г масла какао Þ Х = 0,6

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суппозиториев Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту №2 Morphini hydrochloridi 0,09 Analgini 1,5 Olei Cacao 18,0 Lanolini anhydrici q. s. (0,6) свечи N.6 М общ. теор.= 20,2 m1 супп. теор. = 20,2 : 6= 3,366≈3,4 М общ. практ.= m1 св.практ. = Подписи: Дополнительные отклонения (по ГФ ХI +5% - 18 из 20; 2 - +7,5%). 3,4 – 100% Х – 5% Þ Х = 0, 17 3,4+0,17 [3,23; 3,57]