Основные требования, предъявляемые к документации СМК

- Системность – документация должна быть структурированной с указанием четких взаимосвязей между документами.

- Функциональная полнота – документация должна отражать все аспекты деятельности в СК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах.

- Адекватность – соответствие с требованиям стандартов ИСО серии 9000.

- Идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ – к определенной части системы.

- Адресность – каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям.

- Простота – текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя.

- Актуализированность – все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Как уже было сказано, в документацию СМК должны входить:

· Политика в области качества;

· Руководство по качеству;

· Документированные процедуры;

· Инструкции.

Расшифровка документированных процедур управления (ДПУ) всех уровней и их рекомендуемый объем представлены в таблице 2.

 

Таблица 2–Детализация при документировании процессов

 

Документ, рекомендуемый объем	Назначение, основное содержание, степень детализации
Политика руководства в области качества (как правило, 1 лист)	Основной «стартовый» документ СК, содержащий основные направления, цели и задачи руководства в области качества. Оформляется как отдельным документом, так и обязательно включается в «Руководство по качеству».

Продолжение таблицы 2

Документ, рекомендуемый объем	Назначение, основное содержание, степень детализации
Руководство по качеству (общий объем 40-90 листов	Основной документ руководства предприятия – путеводитель по системе качества, включающий Политику в области качества и организационную функциональную структуру предприятия, структуру СМК. Устанавливает ответственность руководителей за выполнение требований норм конкретных элементов системы. Описывает систему качества с указанием ссылок на документы второго уровня – управляющие процедуры СМК. (Минимальная степень детализации).
ДПУ 2 (уровень предприятия) (объем 10-30 листов)	Управляющие процедуры, охватывающие все структурные подразделения. Эти процедуры должны описывать установленный порядок выполнения деятельности (процесса), формы и виды взаимодействий и пути прохождения информации ввода/вывода с указанием ссылок на документы третьего уровня - инструкции СК. (Средняя степень детализации)
1 ДПУ 3.1 (уровень подразделения) (объем 5-6 листов, оптимальный объем определяется разработчиками)   2 ДПУ 3.2 (уровень отдельного исполнителя - рабочая инструкция, объем 1-3 листа, определяется исполнителем)	Управляющие процедуры, в которых описывается специфика выполнения требований норм элемента СМК, как правило, в отдельном подразделении применительно к производству конкретной продукции или конкретной деятельности. (Максимальная степень детализации)     Документ, подробно описывающий условия и приемы выполнения операций на конкретных рабочих местах. (Максимальная степень детализации конкретных операций)

Рекомендуемый объем ДПУ 2 и ДПУ 3 относится только к описанию порядка управления процессом а системе качества предприятия, разрабатываемой применительно к производству конкретной продукции или выполнению конкретного вида деятельности.

Рабочая инструкция устанавливает порядок выполнения закрепленных за исполнителем видов работ, в отличие от должностной инструкции, определяющей функциональные обязанности исполнителя.