Лицензионные требования к специалистам за рубежом

Во многих странах мира фармацевтическая деятельность – лицензируемый вид деятельности. Рассмотрим на примере Израиля, где решение о выдаче лицензии на открытие аптеки принимает главный окружной фармацевт.

Для получения лицензии в Израиле должны соблюдаться определенные требования к персоналу и к аптекам.

В аптеках Израиля работают специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, получившие разрешение Министерства здравоохранения.

Специалист с высшим фармацевтическим образованием (фармацевт) должен быть гражданином либо постоянным жителем Израиля; в редких случаях разрешение сроком на полгода может быть выдано гражданам, временно проживающим на территории страны. Фармацевт должен быть старше 21 года и иметь диплом об образовании, полученном на родине или за рубежом в высшем учебном заведении, которое признается Министерством здравоохранения и Министерством просвещения Израиля. Для получения разрешения на самостоятельную деятельность фармацевт должен сдать квалификационный экзамен по программе, утвержденной Министерством здравоохранения. Квалификационный экзамен может проводиться по любому из предметов, которые фармацевт изучал в ходе получения образования, либо носит комплексный характер.

Владельцем аптеки в Израиле может быть любое частное лицо, для управления аптекой владелец нанимает ответственного фармацевта. Ответственный фармацевт организует ее деятельность и контролирует работу персонала. Фармацевту категорически запрещено занимать должность ответственного фармацевта одновременно в двух и более аптеках (в Республике Беларусь – ответственный за фармацевтическую деятельность). Фармацевту, работающему в больнице, поликлинике или другом общественном учреждении, запрещено быть владельцем частной аптеки либо занимать должность ответственного фармацевта в частной аптеке. В случае отсутствия ответственного фармацевта его обязанности выполняет фармацевт, имеющий разрешение на работу, но не более 14 дней подряд.

В аптеке работают лица со средним фармацевтическим образованием – помощники фармацевта. Помощником фармацевта могут быть граждане Израиля или лица, постоянно проживающие в стране. Разрешение сроком на один год может быть выдано лицу, временно проживающему на территории страны. Для получения разрешения на работу в качестве помощника фармацевта специалист должен быть старше 20 лет и иметь стаж работы 3 года в аптеке под руководством фармацевта, который имеет разрешение на фармацевтическую деятельность. Как и специалист с высшим образованием, помощник фармацевта должен выдержать квалификационный экзамен. Помощник фармацевта имеет право реализации лекарственных средств только в присутствии фармацевта. То есть, в аптеке должен постоянно работать специалист с высшим фармацевтическим образованием. Аналогичные требования предъявляются в США, Германии и других странах. С разрешения окружного фармацевта допускается работа помощника в отсутствие фармацевта, но не более 4 дней в полугодие.

Для сравнения: в настоящее время в Республике Беларусь и других странах СНГ специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием выполняют одинаковые функции.

Фармацевт имеет право принимать на работу учеников (студентов), которые могут работать только под его контролем, при этом им запрещено заниматься реализацией лекарственных средств. Все сведения об учениках должны быть представлены в Министерство здравоохранения.

В конце календарного года ответственный фармацевт обязан подать список работающих в аптеке фармацевтов и учеников в Министерство здравоохранения. Если в течение года произошли изменения в составе работников аптеки (уход или приход нового работника), об этом ответственный фармацевт должен информировать Министерство здравоохранения в течение недели. Информация об изменении адреса, статуса специалиста или ученика представляется в министерство здравоохранения в двухнедельный срок после изменения. В случае смены имени или фамилии срок представления новых сведений составляет 30 дней.

При утере разрешения на фармацевтическую деятельность фармацевт и помощник фармацевта обязаны немедленно сообщить в полицию и Министерство здравоохранения. Взамен утерянного документа выдается его копия.

Для получения лицензии в Сирии субъект хозяйствования, обязательно имеющий высшее фармацевтическое образование, должен представить в Министерство Здравоохранения пакет документов, позволяющий лицензионной комиссии оценить его способность осуществлять заявленную деятельность.

Для сирийских граждан, получивших высшее фармацевтическое образование на территории Сирийской Арабской Республики:

1. Заявление, оформленное по установленной форме, в котором должно быть указано полное название аптеки, ее адрес и телефон. В этом заявлении заявитель подтверждает достоверность всех представленных данных и обязуется выполнять все условия и требования, законы, правила и положения, регулирующие лицензируемый вид деятельности.

2. Две копии диплома о высшем фармацевтическом образовании, заверенные нотариально.

3. Копия школьного аттестата.

4. Свидетельство об отсутствии судимости в течение последних 3 месяцев.

5. Свидетельство о рождении заявителя.

6. Медицинское свидетельство.

7. Документы, подтверждающие право пользования помещением (т.е. документ о праве на собственность либо договор аренды).

8. Документ, подтверждающий внесение платы за выдачу лицензии.

Для сирийских граждан, получивших образование в других государствах, и для иностранных граждан дополнительно представляются оригиналы школьного аттестата и диплома о высшем фармацевтическом образовании, легализованные в Министерстве иностранных дел того государства, в котором заявитель получил образование.