Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества в системе ГОСТ Р
Сертификация систем менеджмента качества организаций-заявителей на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.003-2008 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)".
Сертификацию систем менеджмента качества осуществляют органы местного самоуправления и федеральные органы власти. По результатам проверки выдается лицензия и сертификат качества на определенную деятельность, получения госзаказов и т.п. Добровольную сертификацию может осуществить любая сертификационная компания (которая обязательно имеет соответствующую аккредитацию). Выбор сертификационной компании зависит от той деятельности, которой занимается предприятие. Предприятию можно иметь несколько сертификатов качества, как мирового стандарта, так и РФ.
Порядок сертификации систем менеджмента качества таков:
1. Выбор органа по сертификации
2. Предприятие подает заявку в сертификационную компанию, указывая в ней параметры предприятия и область, в которой оно хочет пройти сертификацию.
3. Компания, занимающаяся выдачей сертификата, принимает решение
4. Назначение комиссии (председатель комиссии, члены комиссии)
5. Аудит предприятия осуществляется посредством плана аудита, в которой перечислено по пунктам, как будет происходить проверка.
6. Запрос на представление документов системы менеджмента.
7. Анализ документов и составление отчета по результатам анализа с указанием времени на устранение несоответствий
8. Согласно плана, на предприятие выезжает аудитор и проводит аудит на месте (просмотр документации, беседы с персоналом, наблюдение за работой предприятия и т.п.) с оформлением отчета.
9. После проведения исследования выявляются несоответствия, которые либо нужно устранить, либо они признаются несущественными.
10. Предприятию выставляется требование об устранении несоответствий, выявленных по результатам аудита.
11. Предприятие устраняет все несоответствия, найденные на предыдущем этапе. В случае, если несоответствия были несущественные, начинается процедура оформления сертификации, а если значительные - повторно проводится аудит предприятия.
12. Результаты представляются в ОС, который принимает решение о выдаче/невыдаче сертификата соответствия.
13. Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества (2 раза в течении 3 лет).
Срок прохождения сертификации систем менеджмента качества составит три года, с условием проведения ежегодного аудита (согласно предписанию аудиторская проверка на предприятии будет проводиться раз в год). Цель аудита – подтверждение качества системы менеджмента.
3.первый этап сертификации
Организация работ (этап 1)
1.Основанием для начала работ может служить письмо-обращение в произвольной форме или заявка на официальном бланке, направленная заказчиком в орган по сертификации.
2 Орган по сертификации регистрирует письмо-обращение (заявку) и проводит анализ письма-обращения (заявки) для определения возможности проведения сертификации с учетом:
- оценки соответствия области применения СМК области аккредитации органа по сертификации;
- наличия в органе по сертификации необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);
- наличия у органа по сертификации возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, и наличия соответствующих ресурсов.
Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК. В случае отказа орган по сертификации приводит в извещении основание для отрицательного решения.
После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заказчик оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три минимальных размера оплаты труда), который включается в стоимость работ по договору на проведение сертификации СМК.
3. В случае положительного решения о принятии заявки на СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор. Перед заключением договора орган по сертификации проводит оценку трудозатрат на проведение сертификации, используя данные, приведенные в рекомендациях по стандартизации.
4 Подготовка комплекта документов заказчиком
После оплаты работ по договору орган по сертификации направляет заказчику перечень сведений и документов СМК, представляемых проверяемой организацией (заказчиком) в обязательном порядке, а также перечень дополнительных документов (включая записи), представляемых по запросу органа по сертификации.
5 Формирование комиссии по сертификации
После представления заказчиком запрошенных сведений и документов распоряжением руководства органа по сертификации назначается председатель комиссии и формируется комиссия по сертификации.
Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.
При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:
- цели, область и критерии аудита;
- сроки проведения аудита;
- вид (виды) экономической деятельности организации;
- количество производственных площадок (филиалов) проверяемой организации с различным местоположением;
- численность работников проверяемой организации;
- трудозатраты на проведение аудита;
- необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;
- требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;
- обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;
- возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией;
- язык аудита.
Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо:
- идентифицировать знания и навыки, необходимые для достижения целей аудита;
- выбрать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.
Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).
В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.
В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.
Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.
Примечания
1 Орган по сертификации по просьбе заказчика (проверяемой организации) может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например, предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации или во время предыдущего аудита проявлял неэтичное поведение и др. Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала аудита "на месте".
2 Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании выводов (наблюдений) аудита имеют только право совещательного голоса.
Анализ документов СМК проверяемой организации (этап 2)
1 Анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (цель).
Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется СМК. Источниками информации при этом могут служить потребители, органы государственного надзора и контроля, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др.
2 Анализ завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК "на месте".
Отчет, подписанный председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее, чем за две недели до начала аудита "на месте".
После устранения отмеченных в отчете несоответствий заказчик может направить в орган по сертификации доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК. Выполнение работ по повторному анализу документов может осуществляться в рамках дополнительного соглашения к договору.