Вопрос 2 Заводская

Таблетированпые лекарственные формы -дозированные ЛФ, получаемые прессование лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенна для внутреннего и наружного применения.

Для повышения прессуемости лекарственных веществ при прямом прессовании в со­став порошковой смеси вводят сухие склеивающие вещества - чаще всего микрокристал­лическую целлюлозу (МКЦ) или иолиэтиленоксид (ПЭО). Благодаря своей способности поглощать воду и гидратировать отдельные слои таблеток, МКЦ оказывает благоприятное воздействие на процесс высвобождения лекарственных веществ. С МКЦ можно изготовить прочные, но не всегда хорошо распадающиеся таблетки. Для улучшения распадаемости таблеток с МКЦ рекомендуют добавлять ультраамилопектин. При прямом прессовании показано применение модифицированных крахмалов. Последние вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, значительно влияя на их высвобождение и биологическую активность. Часто используют молочный сахар как средство, улучшающее сыпучесть порошков, а также гранулированный кальция сульфат, обладающий хорошей текучестью и обеспечивающий получение таблеток с достаточной механической прочно­стью. Применяют также циклодекстрин, способствующий увеличению механической прочности таблеток и их распадаемости. При прямом таблетировании рекомендована мальтоза как вещество, обеспечивающее равномерную скорость засыпки и обладающее не­значительной гигроскопичностью. Так же применяют смесь лактозы и сшитого поливи-нилпирролидона. Технология приготовления таблеток заключается в том, что лекарствен­ные препараты тщательно смешивают с необходимым количеством вспомогательных ве­ществ и прессуют на таблеточных машинах. Недостатки способа — возможность расслаи­вания таблетируемой массы, изменение дозировки при прессовании с незначительным ко­личеством действующих веществ и используемое высокое давление. Некоторые из указан­ных недостатков сводятся к минимуму при таблетировании путем принудительной подачи прессуемых веществ в матрицу. Производят некоторые конструктивные изменения деталей машины, т. е. вибрацию башмака, поворот матрицы в определенный угол в процессе прес­сования, установление в загрузочную воронку звездообразных мешалок разных конструк­ций, засасывание материала в матричное отверстие при помощи самосоздаваемого вакуума или специальным соединением с вакуум-линией. Нормы качества : распадаемость, раство­рение, средняя масса таблетки, содержание лекарственных веществ, однородность дозирования, прочность таблеток