Сертификация систем качества

Системы менеджмента качества (СМК) и процессы производства являются объектами добровольного подтверждения соответствия, т.е. добровольной сертификации.

Сертификация СМК или производства предприятия способствует улучшению качества работы и продукции, уменьшению издержек производства, удовлетворению требований заказчиков и повышению конкурентоспособности организации.

Сертификация СМК и производств в РФ осуществляется в соответствии с ГОСТ Р40.001-95.

Регистр систем качества представляет собой систему добровольной сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством РФ, правилами по сертификации, национальными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами, базирующимися на стандартах ИСО серии 9000 и 10000, EN 45012, Руководствах ИСО/МЭК 2, 61 и 62. Регистр систем качества должен обеспечить добровольную сертификацию СМК.

Регистр включён в состав Системы сертификации ГОСТ Р, которая в качестве национальной системы сертификации уже признана в России и за рубежом. Возглавляется Регистр систем качества Техническим секретариатом.

В Регистре осуществляются:

- сертификация систем менеджмента качества;

- сертификация производств;

- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Структура Регистра включает следующих участников:

- ФАТР;

- Технический центр Регистра (ТЦР);

- Совет по сертификации систем качества и производств;

- комиссию по апелляциям;

- Научно-методический комитет Регистра;

- органы по сертификации систем качества;

- держатели сертификатов.

Сертификация системы качества (СК) – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. Сертификация систем качества осуществляется в соответствии с ГОСТ Р40.001-95.

Сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определённым требованиям.

Сертификация СК осуществляется:

- в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;

- в рамках добровольной сертификации продукции и СК. Сертификация СК проводится:

- органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации;

- юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации СК и
зарегистрировавшими Систему сертификации в ФАТР.

Нормативная база сертификации СК содержит:

- требования к СК;

- правила и процедуры проверки и оценки СК;

- требования к персоналу, осуществляющему сертификацию СК;

 

- требования к органам по сертификации СК. Основными целями проведения сертификации СК являются:

- подтверждение соответствия СК требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах;

 

- подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объёмах;

- создание уверенности у потребителей, руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;

- создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции.

Объектами проверки и оценки СК являются:

- деятельность по обеспечению качества;

- состояние производственной системы;

- качество продукции или услуги.

Проверку СК осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации СК, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.

Сертификация СК включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

1 – предварительная оценка СК;

2 – проверка и оценка СК в организации;

3 – инспекционный контроль за сертифицированной СК.