Техніка безпеки
Медична апаратура повинна бути безпечною при всіх передбачених функціональними можливостями і вказаних у правилах користування умовах її експлуатації. Захист досягається дотриманням трьох основних вимог:
1) правильною конструкцією апарата, яка гарантує безумовну безпеку;
2) використанням спеціальних засобів зовнішнього захисту, які забезпечують умовну безпеку;
3) вказівкою умов, за яких робота з обладнанням є безпечною (описова безпека).
За способом захисту персоналу і пацієнта від електроудару і електротравми все медичне устаткування, яке використовує зовнішнє живлення, ділиться на п’ять класів (окремо виділяється устаткування з внутрішніми джерелами живлення, наприклад, батареями).
Клас 0 – апаратура має тільки один основний захист (ізоляцію); це – побутова апаратура, а також апаратура, що використовується для господарських потреб медичних закладів, вона не призначена для безпосередньої роботи з пацієнтом.
Клас I – апаратура, котра, крім основного захисту, має і додатковий у вигляді заземлення, яке здійснюється одночасно із вмиканням приладу в мережу за допомогою вилки з провідником заземлення.
Клас 0I – апаратура класу 0 і I, яка має спеціальну клему для заземлення приладу окремим провідником.
Клас II – апаратура цього класу характеризується використанням, крім основної ізоляції, ще й додаткової – у вигляді посиленої ізоляції устаткування або його частин, які знаходяться під напругою, небезпечною для життя пацієнта та персоналу. Це устаткування не має захисного заземлення, але може мати клему для робочого заземлення з метою зменшення шумів від мережі.
Клас III – апаратура цього класу характеризується низькою (не більш 24 В) напругою живлення, що є, поряд з основною ізоляцією, додатковою мірою захисту від електроудару, причиною якого може бути мережа. Це обладнання не має внутрішніх і зовнішніх кіл, у котрих використовується висока напруга. Обладнання III класу, як правило, не заземлюється.
За допустимою величиною струму відтоку (струми через ізоляцію на корпус, а при дотику до нього людиною – струми через тіло людини) розрізняють такі типи електромедичних приладів (міжнародна класифікація):
Н – прилади з нормальним ступенем захисту (основна ізоляція струмопровідних частин); еквівалентні класу 0, I, 0I; можливий струм відтоку I » (0.25–0.5) мА;
В – підвищений ступінь захисту; еквівалентні класу II [I » (0.1 – 0.25) мА];
ВF – прилади з підвищеним ступенем захисту й ізольованою від пацієнта робочою частиною [I < (0.1 – 0.25) мА];
GF – прилади з найвищим ступенем захисту й ізоляцією робочої частини, котра має контакт з внутрішніми органами (особливо з серцем); струм відтоку І < (0.01 – 0.05) мА.