Инспекционный контроль сертифицированной СМК
Проводится с целью:
- проверки выполнения соглашения о применении Сертификата (и Знака) соответствия;
- проверки устранения несоответствий, выявленных при предшествующих проверках, и их причин;
- подтверждение соответствия СМК;
- рассмотрение изменений, внесенных в СМК и подтверждение факта соответствия этих изменений требованиям сертификации.
На проведение работ по инспекционному контролю заключается отдельный договор. В соответствии с договором владелец сертификата обеспечивает необходимые условия для проведения работ по инспекционному контролю, а также своевременную их оплату. Процедуры проведения инспекционного контроля системы менеджмента соответствуют процедурам проведения сертификационного аудита.
Инспекционный контроль планируется таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата соответствия было подтверждено соответствие системы менеджмента качества всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Орган по сертификации обеспечивает конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения инспекционного контроля.
Инспекционный контроль систем менеджмента проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной системе менеджмента, периодических плановых и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.
И инспекционный контроль бывает 2-х видов:
1)Плановый инспекционный контроль системы менеджмента проводится не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата соответствия, но не позднее даты, указанной на оборотной стороне сертификата, при условии предварительной оплаты работ.
Периодичность проведения плановых инспекционных проверок устанавливает орган по сертификации, в соответствии с договором на проведение инспекционного контроля. Общее количество плановых инспекционных проверок должно быть не менее срока действия сертификата соответствия в годах. Последнюю плановую инспекционную проверку проводят, как правило, не позднее, чем за три месяца до окончания срока действия сертификата соответствия.
2)Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях:
- получения органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата;
- существенных изменений организационной структуры организации, технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и т.п.
Объектами инспекционного контроля являются:
- процессы и процедуры СМК, обеспечивающие ее результативное функционирование, включая внутренние аудиты, анализ результативности СМК, корректирующие и предупреждающие действия;
- действия по устранению несоответствий и замечаний, выявленных в процессе предыдущего аудита, и их причин;
- претензии потребителей;
- изменения в системе менеджмента качества;
- выполнение требований нормативных документов, на соответствие которым проводилась сертификация СМК.
Процесс проведения инспекционного контроля системы менеджмента членами комиссии включает в себя следующие виды деятельности:
- рассмотрение и анализ данных, представленных владельцем сертификата соответствия системы менеджмента, включая данные о выполнении запланированных корректирующих и предупреждающих действий;
- сбор (путем опроса и наблюдений), анализ и оценка объективных свидетельств, имеющих отношение к объектам проверки, предусмотренным программой проведения инспекционного контроля;
- подготовка выводов и рекомендаций на основании результатов проведенной проверки.
Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации экспертной группы оформляют в виде акта и представляют в орган по сертификации.
При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий, выявленных в результате сертификации или предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата. Если указанные корректирующие действия не выполнены в согласованные с органом по сертификации сроки, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия СМК.
Действие сертификата может быть приостановлено или отменено также в случаях:
- поступления и подтверждения информации о невыполнении обязательных требований к качеству выпускаемой продукции;
- неинформирования держателем сертификата органа по сертификации о существенных изменениях структуры организации, области применения системы менеджмента качества, об изменении юридического адреса организации;
- нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;
- неоплаты в срок работ по инспекционному контролю.