Продолжение таблицы В.1

 

Раздел/ подраздел ISO 9001:2000 Абзац/ рисунок/ таблица/ примечание Добавление (Д) или Удаление (У) Измененная редакция
6.2.2 Перечисления a) и b) У + Д a) установить необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество соответствие продукции требованиям; b) обеспечивать, если применимо, подготовку или предпринимать другие действия для достижения необходимой компетентности с целью удовлетворения этих потребностей;
6.3 Перечисление с) Д с) службы обеспечения (например, транспорт, связь или информационные системы).
6.4 Новое примечание Д Примечание – Термин «производственная среда» относится к условиям, в которых выполняется работа, включая физические, экологические и другие факторы (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).
7.1 Перечисление b) Д b) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами, необходимыми для создания продукции;
7.1 Перечисление c) Д c) требуемую для конкретной продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;
7.2.1 Перечисление c) У + Д c) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся применимые к продукции;
  Перечисление d) У + Д d) любые дополнительные требования, определенные рассматриваемые организацией, как необходимые.
  Новое примечание Д Примечание – Деятельность после поставки включает, например: действия по гарантийным обязательствам; действия по контрактным обязательствам, такие как техническое обслуживание; дополнительные услуги, такие как переработка или окончательная утилизация.
7.3.1 Новое примечание Д Примечание – Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели. Они могут проводиться и регистрироваться как по отдельности, так и в любой комбинации в зависимости от продукции и организации.
7.3.2 Абзац 2 У + Д Входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и непротиворечивыми. (Без изменений при переводе на русский язык)
7.3.3 Абзац 1 У + Д Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести в форме, приемлемой для проведения верификации относительно входных данных для проектирования и разработки, а также должны быть одобрены до их выпуска.