Общие положения

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации.
На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

a) деловая среда, изменения этой среды и риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

c) собственные цели организации;

d) производимая продукция;

e) применяемые процессы;

f) размер и организационная структура.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными к требованиям к продукции. Информация, приведенная в примечании, является
руководством для понимания или разъяснением соответствующего требования.

Настоящий стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителя,
законодательные и другие обязательные требования, применяемые к продукции, и собственные требования организации.

Принципы менеджмента качества, установленные в ISO 9000 и ISO 9004, были учтены при
разработке настоящего стандарта.