Схемы сертификации
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. В табл. 16.2 даются действующие схемы сертификации продукции. В качестве способов доказательства, как следует из табл. 16.2, используют:
1) испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца;
2) проверку состояния производства;
3) сертификацию системы качества или систему менеджмента качества;
4) инспекционный контроль;
5) рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами).
Состав способов доказательства определяет содержание схемы сертификации. Комбинацией способов доказательств сформировано 16 схем сертификации (табл. 16.2).
Таблица 16.2. Схемы сертификации продукции и систем по управлению качеством
| Номер схемы | Способы доказательства соответствия | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции |
| Испытания типа (образца) | – | –– | |
| 1а | Испытания типа (образца) | Анализ состояния производства | – |
| Испытания типа (образца) | – | Испытания образцов, взятых у продавца | |
| 2а | Испытания типа (образца) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя |
| Испытания типа (образца) | – | Испытание образцов, взятых у изготовителя | |
| 3а | Испытания типа (образца) | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
| Испытания типа (образца) | –– | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя | |
| 4а | Испытания типа (образца) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
| Испытания типа (образца) | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя | |
| Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества | |
| Испытание партии | – | –– | |
| Испытание каждого образца | ––– | –– | |
| Рассмотрение заявки декларации ( с прилагаемыми документами) | ––– | –– | |
| 9а | Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | Анализ состояния производства | –– |
| Рассмотрение заявки декларации (с прилагаемыми документами) | –– | Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя | |
| 10а | Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя. Анализ состояния производства |
Рассмотрим кратко особенности схем и способов доказательности.
Первый способ доказательства – испытания. В схемах 1–5 производится испытание одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1–7–8.
Второй способ доказательства – проверка производства. Этот способ доказательства применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний.
Проверка производства проводится с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» – варианты схем, обозначенные литерой «а», проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001 к производству. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7, ГОСТ Р ИСО 9001) к производству. При сертификации систем качества (схемы 5 и 6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Рассмотрение заявки – декларации – это способ доказательства, который представляет первая сторона–изготовитель. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в органы сертификации (ОС) заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний. А также информацию об организации на предприятии системы контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных, индивидуальных производителей, продукции малых предприятий и т.д.