Общая характеристика и классификация порошков
В соответствии с определением Государственной фармакопеи «Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести».
Это — древняя лекарственная форма, которая не потеряла своего значения до настоящего времени. В рецептуре аптек порошки составляют 15 —20 % от общего объема экстемпоральной рецептуры. Широкое применение можно объяснить их преимуществами перед другими лекарственными формами:
универсальностью состава, так как в состав порошков могут входить вещества органического (животного и растительного) и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;
относительной несложностью технологического процесса;
достаточно высокой фармакологической активностью благодаря высокой дисперсности лекарственных веществ;
возможностью обеспечения как местного, так и общего действия на организм;
высокой точностью дозирования;
меньшей выраженностью раздражающего действия (например, салицилатов, галогенидов и других веществ), чем в случае применения их в таблетках;
портативностью и большей устойчивостью при хранении, чем в случае жидких лекарственных форм;
возможностью внутриаптечной заготовки и использования полуфабрикатов в технологическом процессе.
Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью; влиянием факторов внешней среды (относительной влажностью, газовым составом воздуха); характером и качеством упаковки и др.
Для порошков характерно:
более медленное по сравнению с растворами наступление фармакологического эффекта;
изменение свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (потеря кристаллизационной воды или, наоборот, поглощение водяных паров; поглощение из воздуха угле-
рода диоксида; летучесть; подверженность окислению при увлажнении);
раздражающее действие некоторых веществ в форме порошков на слизистые оболочки (например, бромидов), которое не проявляется в случае применения их в виде растворов;
наличие у некоторых веществ горького вкуса, неприятного запаха и способности к окрашиванию. Такие порошки следует отпускать пациенту в желатиновых капсулах.
Все порошки классифицируют по способу применения; характеру дозирования, составу, характеру действия на организм, степени измельчения.
По способу применения порошки могут быть внутреннего, наружного и инъекционного применения (после растворения в соответствующем растворителе).
К порошкам внутреннего применения относится большинство порошков с самой разнообразной дозировкой (от 0, 1 г до 1, 0 г на прием). Для этой группы важна высокая степень измельчения, обеспечивающая или быстрое растворение порошка в желудочно-кишечном тракте, или тесный контакт со слизистыми оболочками и высокую степень адсорбционной активности (всасывания).
К порошкам наружного применения относятся следующие лекарственные формы:
присыпки (пудры) с размером частиц не более 0, 1 мм, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки готовят в асептических условиях. Они могут обладать противовоспалительным, подсушивающим, противогрибковым, охлаждающим действием, применяться в качестве перспирантов;
нюхательные порошки с размером частиц не менее 0, 2 мм, оптимальный интервал размера частиц 0, 6 — 0, 2 мм. При более тонком измельчении частицы будут проникать не только в верхние дыхательные пути, но и в бронхи, альвеолы;
порошки для вдуваний (размер частиц 0, 1 мм). Порошки предназначены для вдувания в различные полости тела (ухо, нос, влагалище), которое проводят с помощью специальной аппаратуры;
зубные порошки (для чистки, придания зубам белизны, обезболивания и других целей);
порошки для изготовления растворов в домашних условиях или условиях стационара (полосканий, примочек и др. ).
Порошки, предназначенные для инъекционного применения (например, антибиотики) изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства. Их растворяют в соответствующем стерильном растворителе непосредственно перед введением больному.
По характеру дозирования различают порошки: дозированные — разделенные на отдельные дозы, и недозированн ы е — их отпускают в общей массе в одной упаковке, дозировку осуществляет сам пациент (например, половина чайной ложки на стакан воды и др. ).
Дозированные порошки чаще предназначены для внутреннего применения, недозированные — в основном для наружного применения.
По составу порошки подразделяют на простые, состоящие из одного лекарственного вещества, и сложные, состоящие из двух и более ингредиентов (лекарственных и вспомогательных веществ).
По характеру действия на организм порошки могут быть общего (рефлекторного или резорбтивного) и местного (локального) действия.
В зависимости от степени измельчения порошки согласно ГФ подразделяют: на крупные, среднекрупные, среднемелкие, мелкие, мельчайшие, наимельчайшие. Размер частиц 0, 16 мм, указанный в общей статье ГФ, согласно этой классификации соответствует мелкому порошку.
Массы ингредиентов сложных дозированных порошков в рецептах могут быть выписаны двумя способами: распределительным и разделительным.
При распределительном способе массы каждого из лекарственных и вспомогательных веществ выписаны из расчета на одну дозу, и указано, сколько таких доз следует изготовить («Дай такие дозы числом... »).
При разделительном способе массы лекарственных и вспомогательных веществ выписаны на все дозы и указано, па сколько доз следует разделить выписанную в прописи рецепта массу порошков («Раздели на равные части числом... »).
Чаще порошки выписывают распределительным способом. Порошки для изготовления инъекционных растворов, как правило, выпускаются промышленностью в однодозовой упаковке.
В соответствии с дисперсологической классификацией порошки относят к свободным всесторонне дисперсным системам с твердой дисперсной фазой и газообразной (воздушной) дисперсионной средой (чаще их рассматривают как лекарственные формы без дисперсионной среды, так как она не вносится технологом дополнительно, а является естественным окружением).