Основные этапы профессиональной деятельности провизора-технолога
При поступлении рецепта или требования в аптеку в первую очередь проводят их фармацевтическую экспертизу. Проверяют совместимость ингредиентов прописи во избежание возможного образования токсичных продуктов, ослабления действия, нару-
шения однородности при взаимодействии выписанных ингредиентов. Экспертизу проводят с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, их количественного соотношения в прописи, вида лекарственной формы и других факторов.
Проверяют разовые и суточные дозы лекарственных веществ списков А и Б в лекарственных препаратах энтерального (через желудочно-кишечный тракт) и инъекционного введения.
Фиксируют наличие в прописи рецепта или требования наркотического, снотворного или психотропного средства (вещества) и проверяют соответствие выписанной массы норме отпуска по одному рецепту в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска из аптечных учреждений (организаций)» от 23. 08. 1999 г. № 328 и Приказом Минздравсоцразвития «О внесении дополнений в Приказ Минздрава России от 23. 08. 1999 г. № 328» № 257 от 22. 10. 2004.
При проверке обращают внимание на возраст больного и наличие особых пометок на рецепте, например: «По специальному назначению» и др.
На основании фармацевтической экспертизы рецепта провизор делает вывод о возможности изготовления препарата. Он оформляет этикетку, указывая на ней номер аптеки, фамилию, имя и отчество больного, способ приема, номер рецепта (требования), дату и срок годности препарата, номер анализа (в случае его проведения после изготовления).
Далее выполняют расчеты ингредиентов прописи рецепта, указывают стоимость препарата, выдают квитанцию для получения препарата после изготовления. Номер квитанции при этом соответствует номеру принятого рецепта.
Расчеты повторяют перед изготовлением препарата. Их выполняют на оборотной стороне специального документа — паспорта письменного контроля (ППК). Лицевую сторону паспорта заполняют после изготовления, если лекарственная форма не дозированная (микстуры, капли, мази), или до стадии дозирования (порошки, пилюли, суппозитории). Паспорт выписывают на латинском языке. Порядок написания названий лекарственных и вспомогательных веществ при этом должен соответствовать последовательности добавления ингредиентов. На паспорте указывают все вспомогательные вещества, формулы, общий объем или массу лекарственной формы; массу или объем одной дозы, число выписанных доз. Паспорт письменного контроля — один из видов внутриаптечного контроля. В соответствии с упомянутым приказом Минздрава России он должен храниться в аптеке в течение 2 мес.
В том случае, если в прописи рецепта указано наркотическое, психотропное, снотворное или ядовитое вещество, т. е. вещество находящееся на предметно-количественном учете, оформляют оборотную сторону рецепта (требования) для получения его у специалиста, отвечающего за хранение, отпуск и учет указанных веществ. На обороте рецепта пишут название лекарственного вещества на латинском языке, указывают его массу (цифрами и прописью), дату получения. Свои подписи ставят провизоры, выдавший вещество и получивший его.
Большое значение для провизора-технолога имеет знание свойств лекарственных и вспомогательных веществ, включенных в состав прописи, и умение использовать их при выборе оптимального варианта технологии. Например, размер частиц и характер структуры кристаллов лекарственных веществ имеют большое значение при изготовлении порошков, растворимость — при изготовлении жидкой лекарственной формы. Для обеспечения процесса экстракции очень важны измельченность лекарственного растительного сырья, содержание действующих и сопутствующих веществ, необходимые числовые показатели. Необходимо знать условия хранения лекарственных и вспомогательных веществ, так как это определяет в конечном итоге особенности хранения изготовленного препарата.
Провизор должен понимать также суть физико-химических процессов, лежащих в основе технологии. Технологический процесс осуществляют строго по стадиям изготовления (включая упаковку, укупорку и оформление препарата), соблюдая требования нормативных документов. Контроль качества проводят в три этапа: контроль на стадиях изготовления препарата; контроль изготовленного препарата; контроль при отпуске. На каждом из этих этапов могут быть использованы те или иные виды внутриаптечного контроля: контроль при приемке, физический, химический, органолептический, письменный, опросный. На основании проведенного контроля делают заключение об удовлетворительном или неудовлетворительном изготовлении препарата. Если лекарственный препарат не отвечает предъявляемым к нему требованиям, его изготавливают повторно.
Качество всех лекарственных препаратов проверяют по следующим показателям: цвет, запах препаратов в соответствии со свойствами ингредиентов (вкус — только для детских, в случае сомнения); однородность; отсутствие механических включений; отклонение в массе или объеме; соответствие упаковки массе, объему, виду лекарственной формы, свойствам входящих в состав препарата ингредиентов; проверяют качество укупорки, оформление; анализируют сопроводительные документы.
При контроле правильности оформления проверяют наличие основной этикетки: «Порошки», «Микстура», «Капли», «Капли
глазные», «Глазная мазь» или «Внутреннее», «Наружное» (если отсутствуют специальные этикетки), а также наличие предупредительных надписей или дополнительных этикеток.
При анализе сопроводительных документов проверяют: наличие рецепта, рецептурного номера (на упаковке и на этикетке); наличие и правильность оформления паспорта письменного контроля, сигнатуры — копии рецепта (в случае присутствия в составе препарата вещества, находящегося на предметно-количественном учете). Сигнатуру выдают больному вместо рецепта, а рецепт остается в аптеке.
Оценка качества лекарственного препарата с учетом специфики лекарственной формы представлена в каждом соответствующем разделе учебника.