Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Организация должна определить, какие измерения нужно выполнять и какое оборудование необходимо для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Оборудование для измерения и мониторинга должно использоваться таким образом, чтобы была уверенность, что получаемые данные согласуются с требованиями по мониторингу и измерениям.

Пригодность программного обеспечения для мониторинга и измерений должна быть подтверждена до его использования.

Организации должны:

· поверять или калибровать оборудование для мониторинга и измерений с установленной периодичностью или перед началом использования при помощи эталонов, прослеживаемых по отношению к международным или национальным эталонам; если такие эталоны отсутствует, использованная поверочная база должна быть документально оформлена;

· регулировать оборудование и, в случае необходимости, повторно регулировать;

· обеспечивать идентификацию, позволяющую установить статус калибровки;

· предохранять оборудование от несанкционированных регулировок, которые могут сделать ранее осуществленную поверку или калибровку недействительной;

· защищать оборудование от повреждений и ухудшения характеристик при обращении с ним, техническом обслуживании и хранении;

Кроме того, организация должна проводить оценку и регистрировать достоверность результатов ранее проведенных измерений, если обнаруживается, что использованное для этого средство измерений или оборудование не соответствует требованиям. Должны быть предприняты соответствующие действия в отношении такого оборудования и продукции, на которой отразилось такое несоответствие.

 

ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

Общие положения

Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерений анализа и улучшения, необходимые для:

· подтверждения соответствия продукции;

· обеспечения соответствия системы менеджмента качества;

· постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Эта деятельность должна включать определение подходящих методов, включая статистические методы, и степени их применения (

Мониторинг и измерения