ЛЕКЦИЯ 7 Порядок уничтожения НС и ПВ
Приказ Минздрава России от 28.03.2003г. №127Об утверждении инструкции по уничтожению НС и ПВ, входящих в Списки II и III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным
В соответствии с разъяснениями МЗ СР (письмо от 02.11.2005г. №5268-ВС) к физическому воздействию можно отнести:
F инфракрасное
F ВЧ и СВЧ электромагнитное
F электрогидродинамическое
F магнитоимпульсное
F лазерное
F механическое и другие
Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных НС и ПВ следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию. Следовательно, они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией, утвержденной приказом Минздрава РФ от 28.03.2003г. №127
Для учреждений здравоохранения необходимость уничтожения НС и ПВ возникает, в основном, в связи с
F истек срок годности
F НС и ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки
F неиспользованные НС принимаются от родственников умерших больных
F трудно определить, является препарат НС или ПВ
F конфискованное из незаконного оборота НС и ПВ не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях
Уничтожение НС и ПВ осуществляется ГУП или ГУ при наличии у них лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, с указанием права на их уничтожение
Юридические лица, не имеющие лицензий на уничтожение, но осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, заключают договора с ГУП или ГУ, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению НС и ПВ с оформлением приемо-сдаточного акта
Для уничтожения НС и ПВ создаются комиссии, состоящие из представителей органов внутренних дел (ФСКН России), органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды
По мере накопления НС и ПВ юридическим лицом не позднее 30 числа каждого месяца производится их списание с последующим уничтожением в строго фиксированный день
Уничтожение неиспользованных рецептов на наркотические средства и психотропные вещества осуществляется 1 раз в месяц
Необходимость уничтожения НС и ПВ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя учреждения здравоохранения, аптечного учреждения (организации)
При этом издается приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении, в котором указывается:
E название наркотических средств и психотропных веществ, с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий
E вес нетто и брутто наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению
E причины списания и уничтожения
E лицо, ответственное за списание и уничтожение
E место и способ уничтожения
Учреждения и организации, не имеющие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ с правом их уничтожения, указывают номер договора и дату его заключения с государственным унитарным предприятием или государственным учреждением, имеющим подобные лицензии
Копии приказа направляются: в орган управления здравоохранением субъекта РФ; в орган внутренних дел субъекта РФ; в орган охраны окружающей среды субъекта РФ.
Уничтожение НС и ПВ проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях
Персонал, производящий работы по уничтожению НС и ПВ, должен иметь допуск к работе с НС ПВ, знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции
жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию
остатки ампул и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор (СП 2.1.7.2790-10 отходы класса "А" - отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными; нетоксичные отходы.)
твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции НС ПВ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в канализацию;
твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции НС ПВ, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы, в т.ч. уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания
лекарственные средства, подлежащие сжиганию, обертывают в макулатуру, обильно смоченную доступной горючей жидкостью, помещают в противень и сжигают под тягой (если уничтожение проводят в помещении) или на костре (если уничтожение проводят на полигоне)
Зола вывозится или закапывается обычным порядком как вещество 4-го класса опасности в установленном порядке
При уничтожении НС и ПВ комиссией составляется акт, в котором указываются:
E дата и место составления акта
E место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении
E основание для уничтожения
E сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого НСПВ, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились
E способ уничтожения
Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении НС и ПВ
Письмо МЗ СР РФ от 02.11.2005г. №5268-ВС
При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных НСПВ предлагается обеспечивать герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), помещать ампулы (флаконы) в любую упаковочную тару (пакет, коробка и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке до уничтожения (или передачи на уничтожение)
Бланк на опечатывание ампул с остатком НС и ПВ:
| Отделение | |
| Дата | |
| № ИБ/КВ | |
| Ф. И. О больного | |
| Наименование НС/ПВ, дозировка и остаток в мл. | |
| Серия | |
| Врач | |
| Медсестра/фельдшер |
Акт сдачи ампул с остатком НС и ПВ:
Отделение: ____________________________
№ _____ от "____" _______________ 20 ____ г.
Комиссия произвела опечатывание ампул с остатком
Sol. ______________________________ % с остатком: ___________ ml.
Sol. ______________________________ % с остатком: ___________ ml.
Sol. ______________________________ % с остатком: ___________ ml.
(наименование НС, ПВ)
Которые были введены больным:
№ ИБ/КВ. Ф.И.О.___________________________________________________________
№ИБ/КВ. Ф.И.О.___________________________________________________________
№ИБ/КВ. Ф.И.О.___________________________________________________________
Члены комиссии:
Ф.И.О._________________________________________ подпись ________________
Ф.И.О._________________________________________ подпись ________________
Дата сдачи: "____" _______________ 20 ____ г.
Сдал Ф.И.О., подпись _____________________________________________
Принял Ф.И.О., подпись ___________________________________________
Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции
Юридическим лицам, осуществляющим виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в своей работе при передаче на уничтожение или уничтожении НС ПВ рекомендуется использовать:
- договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения
- акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ
- акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ
- при перевозке НС ПВ необходимо руководствоваться
- требованиями правил перевозок грузов на автомобильном, внутреннем водном, морском, авиационном, железнодорожном транспорте
Охрана наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться:
- перевозящими их юридическими лицами, имеющими лицензию на охрану опасных грузов
- подразделениями органов внутренних дел
- юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), получившими соответствующую лицензию по осуществлению охранной деятельности
При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ следует оговорить необходимость военизированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану
Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитываются арифметически, без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции
Уничтожение пустых ампулОбязать лечащих или дежурных врачей использованные ампулы из-под НС ПВ сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует руководителю ЛПУ (Пункт 2.3. Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.1997г.)
Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством руководителя с оформлением соответствующего акта по установленной форме (прил. №10 Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.1997г.)
АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
"__" ________ 20__ г.
________________________ ________________________
(наименование организации, (наименование организации,
________________________ ________________________
принимающей наркотические средства и психотропные вещества) сдающей наркотические средства и психотропные вещества)
№ договора ______________
"__" ____________ 20__ г.
| № п/п | Наименование (лекарственнаяформа, дозировка, фасовка) | Ед. измерения | Количество | Серия | Срок годности | Цена | Сумма | Сведения о таре, упаковке | Причина списания | Примчание |
Итого по акту общее фактическое количество товара, сданного на уничтожение __________ шт. (прописью)
В том числе (прописью): в ампулах __________ шт., во флаконах ______ шт., в таблетках _________ шт.,
в капсулах _______ шт., в порошках ____ грамм, трансдермальные формы наркотических средств ________ шт.
Принял __________________ Сдал ____________________
(должность) (должность)
_________ _____________________ _________ _____________________
(подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи)
М.П. М.П.
Приложение №3
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
г. __________________ "__" ___________20__ г.
Комиссия в составе:
Председатель комиссии ____________________________________________
Члены комиссии: __________________________________________________
__________________________________________________________________
(с указанием Ф.И.О., должности, места работы лиц, принимающих участие в уничтожении)
составила настоящий акт об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в связи __________________________________________________________________
(указать основания для уничтожения)
за период с "___" _________ 20__ г. по "___" ___________ 20__ г.
Сведения о лекарственных формах и дозировках наркотических средств и психотропных веществ, единицах измерений, сериях, количествах, а также о таре или упаковке, в которой хранились наркотические средства и психотропные вещества отражены в акте(ах) приема-передачи от ___________________________________
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ
произведено путем ________________________________________________
(указать способ уничтожения)
Председатель комиссии ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Члены комиссии ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа управления здравоохранением
____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ
____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа охраны окружающей среды
____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)