Аптечный склад как предприятие оптовой торговли .Хранение ЛС сильнодействующих,наркотических ,ПКУ

Лекция 1

Оптовая реализация лекарственных средств (ЛС) – это деятельность по закупке, транспортировке, хранению и продаже лекарственных средств другим организациям для дальнейшей их реализации. Оптовая торговля ЛС осуществляется через аптечные базы (склады). Аптечная база (склад) должна быть расположена в капитальном сооружении и занимать изолированное помещение с отдельным входом площадью не менее 250 м².

Аптечная база (склад) обязательно должна иметь:

· Производственные помещения (для приёмки, хранения, комплектации и отпуска товаров);

· Служебно-бытовые помещения (комната персонала, туалет, помещение для хранения хозяйственного инвентаря и др.)

При осуществлении торговых операций с лекарственными препаратами специфических групп, которые требуют особых условий хранения (ядовитые и наркотические, иммунобиологические и бактерийные препараты, взрывоопасные и легковоспламеняющиеся, лекарственное растительное сырье и др.), предприятие должно обеспечить наличие отдельных помещений для их хранения.

Электрообеспечение, отопление, освещение, вентиляция, температура и влажность должны соответствовать приказам МЗ Украины № 275 и 44.

Любая фармацевтическая фирма имеет право заниматься оптовой торговлей лекарственных средств только при наличии лицензии на данный вид деятельности. Для получения такой лицензии необходимо следующие документы:

1. Утвержденный устав предприятия.

2. Справку о государственной регистрации предприятия.

3. Справку из управления статистики.

4. Акт обследования санитарно-эпидемиологической станции.

5. Договор аренды помещения или справку про собственность на помещение.

6. Договор взаимоотношений со специалистами.

Нормативными документами определены фармацевтические требования, предъявляемые к аптечному складу:

общие положения, где даны условия осуществления оптовой реализации (наличие помещений, оборудования, инвентаря, ли­цензии и т.д.);

требования к помещениям и оборудованию для оптовой тор­говли, где перечислены требования склада по составу и разме­рам, а также основные группы оборудования и приборов, разме­щение стеллажей в хранилище; порядок приема на склад и отпуск со склада лекарственных средств, где даны рекомендации по организации работы прием­ного отдела склада, зоны приемки, оформлению сопроводитель­ной документации при отгрузке товаров; порядок организации хранения ЛС;

обеспечение качества на предприятии оптовой торговли ле­карственными средствами, необходимость регулярного проведе­ния внутренних проверок и назначение лица, ответственного за соблюдение правил оптовой торговли ЛС (уполномоченного по качеству).

Нормативными документами определены фармацевтические требования, предъявляемые к аптечному складу: определенные размеры помещений; соответствующая планировка помещений; организация движения товаров; организация фасовочных работ; организация хранения различных групп ЛС и ИМН. Аптечный склад должен располагаться в помещении, отвеча­ющем объему выполняемой работы, санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям, обеспечивающем полную сохран­ность ценностей. Склад может располагаться в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (кроме аптек лечебно-про­филактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный склад должен пред­ставлять изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.