Корректирующие действия
Данная процедура предназначена для устранения причин выявленных несоответствий и поддержания системы качества лаборатории в эффективном состоянии.
Осуществление данной процедуры обеспечивается анализом причин, вызвавших появление несоответствий, разработкой плана их устранения, регистрацией информации по каждому случаю несоответствия и предпринятым действиям, проверкой эффективности корректирующих действий.
19.2.Корректирующие действия в лаборатории предпринимаются при выявлении работ, несоответствующих установленным требованиям.
19.3. При планировании корректирующих действий проводится тщательный анализ несоответствий, определяются возможные причины несоответствий и пути их устранения, устанавливаются сроки реализации корректирующих действий, проводится контроль осуществления и эффективности предпринятых мероприятий.
К анализу причин возникновения проблемы, могут быть привлечены компетентные специалисты других подразделений ЗАО «Русский хром 1915» или организаций.
19.4. Корректирующие действия могут быть двух видов:
- меры немедленного реагирования, когда причина несоответствия (получение сомнительных результатов, неполадки и неисправности оборудования и средств измерений и т. д.) устраняется оперативно;
- меры долговременные, когда проводимые мероприятия требуют длительного времени, материальных затрат и т. д.
19.5. При возможности быстрого и успешного устранения выявленных несоответствий непосредственно на месте их обнаружения (получение подозрительных результатов, неполадки и неисправности СИ и оборудования, применение реактивов и СО с истекшим сроком хранения, несоответствующие условия окружающей среды и т.п.) немедленно принимаются оперативные меры.
19.6. В случае отсутствия возможности быстрого и эффективного устранения несоответствий разрабатывается и реализуется комплекс долговременных мероприятий, все этапы которого документируются и подвергаются оценке.
19.7. Информацию о выявленных несоответствиях и проведенных корректирующих действиях регистрируют в «Журнале предупреждающих и корректирующих действий».
19.8. Ответственным за осуществление корректирующих действий и проверку их эффективности является менеджер по качеству лаборатории.
Предупреждающие действия
Данная процедура предназначена для улучшения качества работы лаборатории путем предупреждения появления потенциальных несоответствий .
Осуществление процедуры обеспечивается путем анализа возможных ситуаций, которые могут оказать отрицательное влияние на качество аналитических работ, разработкой и осуществлением предупреждающих действий, регистрацией информации по каждой ситуации, проверкой эффективности предупреждающих действий.
20.2 Потенциальные несоответствия могут быть выявлены в ходе анализа:
- результатов внутренних проверок;
- результатов контроля реактивов;
- качества приобретаемых ресурсов;
- состояния оборудования;
- квалификации персонала;
- условий проведения испытаний и др.
20.3 Анализ ситуаций, которые могут вызвать ухудшение качества работы лаборатории, проводит менеджер по качеству и руководитель лаборатории на основании данных по реализации соответствующих процедур.
20.4Предупреждающие действия предусматривают: постановку задач, план действий, сроки проведения, круг исполнителей, способ контроля эффективности, форму отчетности, форму регистрации данных.
20.5 Информацию о потенциальных несоответствиях и проведенных предупреждающих действиях регистрируют в «Журнале предупреждающих и корректирующих действий».
20.6 Ответственным за осуществление предупреждающих действий и проверку их эффективности является менеджер по качеству и руководитель лаборатории.