В аптеку клинической больницы поступило требование из терапевтического отделения на изготовление инфузионного раствора.

Возьми: Раствора глюкозы 20% 100 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 20

Обозначь: по 5 мл внутривенно

Переведите рецепт на латинский язык. На основании каких нормативных документов специалист делает заключение о возможности изготовления ЛП? Объясните механизм стабилизации раствора. Может ли быть изготовлен стерильный раствор глюкозы без стабилизатора? В каких случаях? Ответ обоснуйте.

Rp.: Sol. Glucosi 20% - 100 ml

Sterilisetur!

D.t.d. numero 20

Signa. По 5 мл в/в.

Специалист делает заключение о возможности изготовления этой лекарственной формы на основании следующих нормативных документов: приказа МЗ РФ от 16.07.1997г. № 214 (по контролю лек-х форм, изготовленных в аптеках) Приложение 2 (Рас-ры для инъекций и инфузий. Условия хранения, режим стерилизации), приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 308 (Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лек-х форм).

Расчеты:

V_общ. = 100 х 20 = 2000 мл

m глюкозы с 10% влаги = 444,4

стабилизатора Вейбеля (5%) = 100 мл

V_{воды дл/ин.} = 2000 - (0,64 х 444,4 + 100) = 1615,58 мл.

ППК

Aquae pro injectionibus 1615,58 ml

Glucosi hydrici (10%) 444,44

Sol Vejbeli 100 ml

V_общ. = 2000 ml

Стабилизация растворов глюкозы дл/ин необходима для предотвращения процессов деструкции (карамелизации) растворов после стерилизации - пожелтение (побурение) из-за окисления Глюкозы вследствие щелочности стекла флаконов. Образуются оксикислоты и 5-Оксиметилфурфурол (токсичен). Стабилизация растворов добавлением кислоты хлористоводородной сдвигает рН среды и уменьшает образование продуктов окисления. Натрия хлорид в сочетании с кислотой хлористоводородной создает буферную систему для глюкозы. Стерильный 5% раствор глюкозы может быть изготовлен без стабилизатора в случае использования стерилизующей фильтрации (вместо термической обработки).

Задача 122

В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp: Antipyrini 0,1

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana 1,0

Sirupi simplicis 10 ml

Aquae purificatae ad 150 ml