Задача 59
Предложите оптимальный вариант технологии. Проведите сравнительный анализ учета физико-химических свойств фенолов (фенола, тимола, резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах. При разработке нового препарата исследователь ввел 0,5% фенола в состав раствора для инъекций. С какой целью? Каково Ваше мнение о допустимости добавления фенола в инъекционные препараты. Имеются ли соответствующие указания ГФ на этот счет. Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:
Возьми: Фенола чистого 0,2
Камфоры 0,1
Масла подсолнечного 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли внос 3 раза в день.
Учитывая предосторожности, которые следует соблюдать во избежание попадания фенола на кожу и слизистые оболочки, допустима ли в данном случае замена фенола чистого на фенол жидкий? Что собой представляет фенол жидкий? Какими свойствами обусловлены особенности хранения и дозирования фенола.
Растворы фенола. Фенол кристаллический – м.р. в воде, поэтому для изготовления водных растворов используют фенол жидкий.
Фенол жидкий (водный) – это эвтектика, состоящая из 100 ч. Кристаллического фенола и 10 ч. воды. Фенол кристаллический – р. в маслах, фенол жидкий – р. в воде. Если в рецепте выписан фенол кристаллический, то необходимо произвести пересчет на фенол жидкий (т.е. навеску фенола нужно увеличить на 10%). Фенол кристаллический 1,0 = ф. жидкий 1,1.
Технология: согласно изготовлению неводных растворов на нелетучих растворителях. Растворение фенола и камфоры при нагревании на водяной бане при температуре не более 50 оС.
ППК
Camphorae 0,1
Phenoli puri 0,2
Ol. Helianthi 15,0
Mобщ. = 15,3
Задача 60
Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,3
Стрептоцида 2,5
Камфоры 0,5
Ланолина 10,0
Вазелина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа.
Практикант предполагал растереть эфедрина гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавить вазелин и ланолин безводный и перемешать мазь до однородности.
Провизор-технолог указал на ошибки предложенной практикантом технологии, т.к. не были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ и правила изготовления мазей, регламентированные НД. Переведите пропись рецепта на латинский язык. Какие свойства ингредиентов необходимо учитывать при изготовлении мази в соответствии с НД. Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества мазей? Каким должен быть способ изготовления мази, обеспечивающий
реализацию требований НД?
Технология: в фарфоровой чашке в 20,0 вазелина растворяют 0,5 камфоры на водяной бане при температуре не выше 50 оС. В ступке измельчают 2,5 стрептоцида и смешивают с мазью-раствором, отодвигают на край ступки. В подставке в 3 мл воды очищенной растворяют 0,3 эфедрина гидрохлорида, в ступке производят эмульгирование водного раствора 7,0 ланолина безводным, гомогенизируют с приготовленной ранее мазью.
ППК
Vaselini 20,0
Camphorae 0,5
Streptocidi 2,5
Aq. purificatae 3 ml
Ephedrini hydrichloridi 0,3
Lanolini anhydrici 7,0
Mобщ. = 33,3