D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером
Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200 мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15 мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200 мл и оформить к отпуску. Дайте оценку варианта технологии препарата и при необходимости предложите Ваш вариант технологии. Какие факторы и как влияют на полноту извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья при изготовлении водных извлечений?
Необходимо приготовить 200 мл отвара из листьев сенны. Объем воды рассчитывают с учетом коэффициента водопоглощения. Особенность технологии: отвар следует максимально охладить, т.к. в процессе охлаждения осаждаются балластные (смолистые вещества), которые впоследствии задерживаются при фильтровании.
Задача 38
В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД.
Rp.: Codeini 0,015
PHENOBARBITALI 0,1
Papaverini hydrochloridi 0,04
Phenacetini
Analgini ana 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa: Пo 1 порошку 2раза в день
Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать. Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступке*. Выбор обоснуйте, выполнив сопутствующие расчеты. Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроля при отпуске.
* - значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке №1: кодеин – 7; фенобарбитал – 18; папаверина гидрохлорид – 10; фенацетин – 19; анальгин – 22.
Измельчение целесообразно начинать с ингредиента, относительная потеря которого минимальна. Расчеты относительных потерь рассчитывают по формуле П% = K / M х 100% , где П% – относительная потеря вещества, К — коэффициент относительной потери (относительная потеря вещества после измельчения 1,0 г вещества в ступке № 1); М – общая масса лекарственного вещества по прописи, г.
Пример: расчеты П% для кодеина = 0,007 : 0,15 х 100 = 0,1%