Signa: Пo 1 порошку З раза в день
На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи? Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возникшую проблему и предложите пути ее решения.
Физико-химическая несовместимость – при изготовлении порошка образуется отсыревающаяся смесь. Путь преодоления несовместимости: приготовление двух составов порошков с заменой одного ингредиента на индифферентное вещество или отпуск готовых лекарственных форм отдельно, а именно таблеток уротропина и кислоты аскорбиновой в той дозировке, которая указана в рецепте.
Расчеты №1:
m уротропина = 0,5 х 15 = 7,5
m сахара молочного = 0,1 х 15 = 1,5
Технология: в ступке измельчают 1,5 сахара молочного и 7,5 уротропина, развешивают на дозы по 0,6 и упаковывают в вощеные капсулы, помещают в бумажный пакет, снабжают этикеткой «Порошки», «Внутреннее».
ППК
Sacchari 1,5
Urotropini 7,5
М общ. = 9,0 по 0,6 № 15
Расчеты №2:
m кислоты аскорбиновой = 0,1 х 15 = 1,5
m сахара молочного = 0,5 х 15 =7,5
Технология: в ступке измельчают 7,5 сахара и 1,5 уротропина, развешивают на дозы по 0,6 и упаковывают в вощеные капсулы, помещают в бумажный пакет, снабжают этикеткой «Порошки», «Внутреннее».
ППК
Sacchari 7,5
Ac. ascorbinici 1,5
М общ. = 9,0 по 0,6 № 15
Задача 20
В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:
Rр.: BENZYLPENICILLINI-NATRII 100 000 ED
Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml
M.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день
Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду – 0,15; эфедрина гидрохлорида – 0,28).
Впишите в состав прописи латинское название соединения. Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? Что Вы можете сказать об осмотической активности этого раствора? Какое количество по массе натриевой соли указанного соединения взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод Вы можете сделать о стабильности данного раствора.
Расчеты:
V общ. = 10 мл
m бензилпенициллина-натриевой соли = 100 000 х 0,65 : 1 000 000 = 0,065
m эфедрина гидрохлорида = 0,2
изотоничность = 0,065 х 0,15 + 0,2 х 0,28 = 0,00975 + 0,056 = 0,066
m натрия хлорида = 0,09 – 0,066 = 0,024
С сумм. = 2,89% менее 3%
V воды очищенной = 10 мл
Технология: капли изготавливают в асептических условиях. В подставку отмеривают 5 мл воды очищенной, растворяют 0,065 бензилпенициллина-натриевой соли, 0,2 эфедрина гидрохлорида и 0,024 натрия хлорида. Полученный водный раствор фильтруют во флакон, оставшимися 5 мл воды очищенной промывают фильтр. Приготовленный раствор оформляют к отпуску этикетками «Капли в нос», «Приготовлено асептически».
ППК
Aq. purificatae 10 ml
Benzylpenicillini-natrii 0,065
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Natrii chloridi 0,024
V общ. = 10 мл