Signa. По 1 порошку 3 раза в день, ребенку б месяцев
Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки. Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.
Замена сахара на глюкозу запрещается. Это связано с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание порошковой смеси начинается через 2-3 дней с последующим пожелтением порошка. Порошок изготавливают в асептических условиях.
Проверка доз:
эуфиллина в.р.д. 0,001 р.д. 0,003
в.с.д. 0,003 с.д. 0,009 дозы завышены, поэтому исправляют р.д. эуфиллина до ½ от в.р.д., т.е. 0,0005
Расчеты:
m эуфиллина = 0,0005 х 20 = 0,01, менее 0,05 используем тритурацию эуфиллина 1:10
m эуфиллина = 0,01 х 10 = 0,1
m сахара = 4,0 – 0,1 = 3,9
Технология: в ступке измельчают 3,9 сахара и отсыпают на капсулу, помещают в ступку 0,1 тритурации эуфиллина, частями вносят с капсулы измельченный сахар и смешивают до получения однородной порошковой смеси. Развешивают на 20 доз, упаковывают в вощеные капсулы и помещают в бумажный пакет. Оформляют к отпуску «Детское», «Внутреннее», «Приготовлено асептически».
ППК
Sacchari 3,9
Trit. Euphyllini (1:10) 0,1
m общ. = 4,0 по 0,2 № 20
Задача 9
В межбольничной аптеке после стерилизации было выявлено пожелтение раствора для инъекций, содержащего лекарственное вещество следующей структурой (новокаин). Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещества при приготовлении лекарственной формы.
Впроцессе стерилизации раствора новокаина появляется свободная пара-аминобензойная кислота, благодаря чему рН раствора смещается в кислую реакцию среды. Конечным продуктом является анилин (токсичен, вызывает болезненность при введении).
Поэтому в качестве стабилизатора для группы лекарственных веществ (соли слабых оснований и сильных кислот) используется 0,1 м кислота хлористоводородная.
Механизм стабилизирующего действия 0,1 М НСl: 1) кислота нейтрализует щелочь, выделяемую стеклом; 2) кислота смещает значение рН раствора в кислую сторону и создает условия, препятствующие гидролизу, омылению сложных эфиров, окислению фенольных, альдегидных, лактонных групп.
При изготовлении инъекционного раствора новокаина необходимо добавление стабилизатора 0,1 М НСl до значений рН среды 3,8 – 4,5. Стабилизатор добавляют в зависимости от концентрации растворов новокаина: для 0,25% - 3 мл 0,1 М НСl на 1 литр раствора; 0,5% - 4 мл; 1% - 9 мл; 2% – 12 мл.
При изготовлении растворов новокаина высокой концентрации (для анестезии слизистой горла и носа), для 2% раствора новокаина - 4 мл 0,1 М НСl, 5% - 6 мл, 10% - 8 мл. Однако, введение кислоты недостаточно, кроме гидролиза происходит окисление, поэтому добавляют антиоксидант натрия тиосульфат в количестве 0,5 г – на 1 литр раствора.
Если в аптеке нет 0,1 М НСl, в качестве стабилизатора для раствора новокаина разрешено использовать кислоту лимонную (х.ч. или ч.д.ф.) до значения рН 3,8 – 4,5 в виде 0,1% свежеприготовленного раствора на воде для инъекций в количестве до 10 мл на 1 литр раствора.
При изготовлении 5% раствора новокаина для спинномозговой анестезии нельзя использовать стабилизаторы, поэтому раствор готовят в асептических условиях, порошок новокаина предварительно стерилизуют щадящим методом (в воздушном стерилизаторе при 120 оС 2 ч) на предварительно простерилизованной воде для инъекций. Раствор фильтруют через мембранные фильтры и не стерилизуют (срок годности 1 сутки).