Задача 3
Федеральное агентство по образованию РФ
Государственное образовательное учреждение
Высшего профессионального образования
«Белгородский государственный университет»
Фармацевтический факультет
Кафедра фармацевтической технологии,
управления и экономики здравоохранения
«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
АПТЕЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА:
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ И ОТВЕТЫ»
(УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ)
Белгород – 2010
Авторы : Автина Н.В. – кандидат фармацевтических наук, доцент
Тимошенко Е.Ю. – старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии, управления и экономики здравоохранения
Задача 1
Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются поверхностно активные вещества (ПАВ)?
Стрептоцида 0,75
Норсульфазола 0,75
Тимола 0,015
Масла эвкалипта 0,015
Масла мяты 0,015
Этанола 1,8
Сахара 1,5
Глицерина 2,1
Твина-80 0,9
Воды очищенной до 30,0
Азота газообразного 0,3 – 0,42
Поверхностно-активные вещества применяются при изготовлении суспензий, эмульсий, т.е. в гетерогенных лекарственных формах с неустойчивой системой.
При отсутствии аэрозоля «Ингалипт», в аптеке можно изготовить суспензию вышеуказанного состава без включения в его состав азота.
Суспензию изготавливают по массе, т.к. содержание твердой фазы составляет 10%.
Расчеты:
Mобщ. = 30,0
mстрептоцида = 0,75
mнорсульфазола = 0,75
mтимола = 0,015
mсахара = 1,5
mмасла эвкалипта = 0,015
mмасла мяты = 0,015
mглицерина = 2,1
mтвина-80 = 0,9
V этанола 90% = 1,8 : 0,829 = 2,17
V воды очищенной = 30,0 - 0,75 - 0,75 - 0,015 - 1,5 - 0,015 - 0,015 - 2,1 - 0,9 - 1,8 = 22,15
Технология: в ступке измельчают 0,75 стрептоцида с 0,75 норсульфазола. К полученной порошковой смеси добавляют 0,9 твина-80 для получения пульпы. В подставку отмеривают 22,15 мл воды очищенной и растворяют 1,5 сахара. Водным раствором сахара смывают пульпу во флакон для отпуска. Во флакон отвешивают 2,1 глицерина и перемешивают содержимое флакона. В подставку отмеривают 2,17 мл 90% спирта этилового, растворяют 0,015 тимола, 0,015 масла эвкалипта и 0,015 масла мяты, полученный спиртовой раствор переливают во флакон для отпуска и перемешивают содержимое. Приготовленную суспензию оформляют к отпуску.
ППК
Streptocidi 0,75
Norsulfazoli 0,75
Twini-80 0,9
Aq. purificatae 22,15 ml
Sacchari 1,5
Glycerini 2,1
Sp.aethylici 90% 2,17 ml
Thymoli 0,015
Ol. Eucalypti 0,015
Ol. Menthae piperitae 0,015
M общ. = 30,0
Задача 2
В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0
Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml
Coffeini- natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Как приготовить лекарственный препарат по прописи? Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК. Может ли быть использован стандартизированный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?
Технология регламентируется приказом № 308 «Изготовление жидких лекарственных форм в аптеках».
Проверка доз:
коффеина-бензоата натрия в.р.д. 0,5 р.д. 0,4 х 15 : 200 = 0,03
в.с.д. 1,5 с.д. не указана дозы не завышены
Расчеты:
V общ. = 200 мл
V экстракта валерианы жидкий (1:2) = 10 х 2 = 20 мл
V настоя из листьев мяты = 200 – 20 = 180 мл
m листьев мяты = 4,0
m коф.-бенз. натрия = 0,4
m натрия бромида = 3,0
m магния сульфата = 0,8
Ссумм. = ( 0,4 + 3,0 + 0,8 ) х 100 : 200 = 2,1% менее 3 %
V воды очищенной = 180 + 4 х Кв (2,4) = 189,6
Технология: изготовление настоя из листьев мяты проводят в инфундирном аппарате. В фарфоровый стакан отмеривают 189,6 мл воды очищенной; в перфорированный металлический стакан помещают 4,0 листьев мяты; настаивают на кипящей водяной бане – 15 мин в плотно закрытом стакане, без дополнительного перемешивания сырья (эфирные масла); охлаждают 45 мин до полного охлаждения. Сырье отжимают и водное извлечение фильтруют в мерный цилиндр. При необходимости доводят до 180 мл. В приготовленном настое растворяют 0,4 коффеина-бензоата натрия (сп. Б), 3,0 натрия бромида и 0,8 магния сульфата, предварительно измельченного в ступке (крупнокристаллическое вещество). Фильтруют во флакон для отпуска через тот же фильтр, добавляют 20 мл жидкого экстракта валерианы и перемешивают. Приготовленную микстуру оформляют к отпуску: этикетка «Микстура», предупредительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
ППК
Aq. purificatae 189,6 ml
Foliorum Menthae piperitae4,0
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Extr. Valerianae fluidi (1:2) 20 ml
V общ. = 200 мл
Задача 3