ТП 2 Получение препарата
Добавление к растворам] новокаина свободной кислоты создает избыток ионов гидроксония, чем подавляете гидролиз щелочного стекла, нагревание может привести к уменьшению концентрации ионов гидроксония, равновесие может сдвигаться вправо и образовывать малодиссоциированное соединение и образуется осадс Для предотвращения этого добавляют стабилизатор раствор хлористоводородной кислоты
3. Процесс производства какой лекарственной формы изображен на рисунке. Дайте характеристику этой лекарствен» формы.
Желатиновые капсулы.
Различают три вида мягки|х желатиновых капсул, отличающихся друг от друга относительной твердостью оболочки: мягкие), полумягкие,полутвердые Изготовление мягких желатиновых капсул производится тремя способами: погружением, прессованием и капельным способом.
Технологический процесс производства капсул на автоматической линии складывается из следующих операций: 1) приготовления желатиновой массы; 2) приготовления лекарств для наполнения (масла, масляные растворы, суспензи! и др.); 3) изготовления желатиновых! капсул (отливки, заполнение, прессование); 4) промывки и сушки капсул; 5) контроля и фасовки капсул; 6) регенерации отходов.
Желатиновые капсулы, получаемые прессованием, легко узнать по шву, проходящему по всему параметру капсулы.
4.ответ. 4-1-5-2-3-6
Б-19
1 .Рассчитать скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 6 см, высота слоя загруженного растительного сырья 12 см, в 1мл перколята содержится 40 капель? V=(пи*d2*h)/(4*24*60)=(3,14*36*12)/5760=0,24 мл/мин, то есть 10 кап/мин
2.ответ1).6,в 2).а,г
3.Что обозначает с т[очки зрения технологических характеристик значения текучести: 30 г/сек, 8,6-12,0 г/с; 6,6-8,5 г/с; 3,0-6,5 г/с 2,0-3,0 г/с; 1,0-2,0 г/с;
-отличная 8,6-12,0 г/с;
-хорошая 6,6-8,5 г/с; j
-удовлетворительная 3,0-6,5 г/с;
-допустимая 2,0-3,0 г/с;
-плохая 1,0-2,0 г/с;
- очень плохая - менее 1,0 г/с.
4.Составить рабочую пропись для получения 250 мл 20% раствора кофеина-бензоата натрия. Кофеина-бензоата натрия - 50,0
0,1М натрия гидроксид - 1 мл Вода для инъекций до 250 мл
Б- 20
1 .Приготовить спирта салицилового 100
Обработать руки и подготовить рабочее место. Провести необходимые расчеты. Приготовить 70% спирт из Имеющейся концентрации. Отвесить кислоту салициловую на электронных весах, поместить в цилиндр, растворить в 501 мл спирта, довести до метки 100 мл. профильтровать во флакон, укупорить, оформить этикетку.
■ *
| ТП 1.1 Получение воды очищенной | |
| ТП 1.2 Приготовление спйота 70% | |
| ТП 1.3 Отмеривание спирта | |
| ТП 1.4 Взвешивание кислоты салициловой | |
| ТП 2.1 Растворение кисло|гы салициловой | |
| ТП 2.2 Фильтрование раствора | |
| ТП 2.3 Дозирование во флаконы (ампулы) | |
| ТП 2.4 Укупорка флаконов (запайка акпул) | |
| ТП 2.5 Маркировка |
- ТП 1. Подготовка исходных компонентов
ТП 2 Получение препарата
2.Рассчнтать количество сырья и экстрагента для приготовления 160 литров жидкого экстракта крапивы, если коэффициент поглощений равен 2,3 см3/г.
Vэкстрагента Vгот.продукта раст.сырья * К.олиртопоглощения 1 60+160*2,3= 528л
3. Составить рабочую пропись для получения 500 мл 40% раствора глюкозы. Глюкозы (безводной) 200,0 Стабилизатора Вейбеля 25 мл Воды очищенной до 500 мл
4Шнековый вертикальный экстрактор. Состоит из трех основных частей: загрузочной колонны 1, поперечного соединяющего шнека 2 и экстракционной колонны 3. Загрузочная колонна, в которой также протекает процесс экстрагирования, представляет собой вертикальный цилиндр со вращающимся внутри него шнековым валом. Перья шнека имеют отверстия. Горизонтальный вал служит для передачи твердого материала (сырья) в экстракционную колонну, имеющую вид вертикального цилиндра, внутри которого вращается шнековый вал. Экстрагируемое сырье постоянно загружается через люк, и движением шнека регулируется его подача вниз. Горизонтальным шнеком материал подается в экстракционную Колонну, предназначенную для материала, и в ней он поднимается вверх шнековым валом. В верхнеичасти материал (шрот) отжимается от излишков извлекателя и, лишенный экстрактивных веществ, выталкивается из экстрактора. В верхнюю часть экстракционной колонны непрерывно подается экстрагент, который движется навстречу материалу. При этом извлекатель постоянно насыщается экстрактивными веществами и в виде концентрированной вытяжки непрерывно вытекает из верхней части загрузочной колонны.
Б-21
1 . Технологический процесс получения аскорбиновой кислоты состоит из пяти стадий:
· получение D-сорбита из d-глюкозы путем каталитического восстановления последней водородом при давлении 8— 12 МПа и температуре 130—135°С;
· получение L-сорбозы из D+сорбита микробиологической трансформацией при использовании уксуснокислых бактерий;
· получение диацетон L-сорбозы из сорбозы, обработкой ее ацетоном в присутствии серной кислоты (катализатор). Ацетон затем отгоняют, а диадетонсорфзу выделяют щелочью;
· окисление диацетонсорбозы перманганатом калия или гипохлоритом натрия в щелочной среде до гидрата диацетон- 2-кето-1-гулоновой кислоты, выделение последней при помощи соляной кислоты;
· енолизация и лактонизация гидрата диацетон-2-кето~ 1 -гулоновой кислоты в аскорбиновую кислоту в присутствии хлороформа или дихлорэтана Используют в качестве катализатора хлористый водород. Затем аскорбиновую кислоту подвергают перекристаллизации.
Обработать руки, подготовить рабочее Место. Взвесить компоненты, смешать, увлажнить, сформировать гранулы. Высушить. Взвесить. Провести гранулометрический анализ, используя набор фармакопейных сит, определить процентное содержание каждой фракции. Рассчитать технологический выход, трату, коэффициент расходный.
2.Рассчитать количество сырья и экстрагента для приготовления 120 литров жидкого экстракта элеутерококка, если коэффициент поглощения равен 2,1 см3/г.
V экстрагента""" V гот.продукта ^ раст.сырья * К спиртопоглощения =120+120*2,1=372л
3.ответ 1 г, 26, Зв, 4а
4. Ответ 2- машина Филипина - калибровка дрота;
1 ИО-8 "Тунгсрам" - выделка ампул; 1
3 автомат Резепина - вскрытие капилляров.
Б-22
1. Дать характеристику процесса биотехнологического производства эритромицина. Приготовить 10 таблеток стрептоцида следующего состава
Биологический синтез эритромицина осуществляется с использованием штамма культуры Saccharopolyspora erythraea, в процессе ферментации в специальных аппаратах - биореакторах (ферментерах). Антибиотик, представляющий собой сложное органическое соединение, отличается высокой чувствительностью к внешним воздействиям, неустойчивостью в растворах. Существенное повышение температур, длительное пребывание антибиотика в щелочной или кислой среде, контакт с окислителем и т.д. приводят к химическим изменениям, превращающим антибиотик в биологически неактивное вещество. ,
Для производства антибиотика используется аппараты и трубопроводы, изготовленные из коррозионно-устойчивых, не загрязняющих продукт материалов (как правило, это высоколегированные нержавеющая сталь). Процесс биосинтеза антибиотиков состоит из следующих стадий:
1. подготовка оборудования (стерилизация) и питательной среды для процесса биосинтеза;
2. подготовка посевного материала;
3. загрузка питательной среды в ферментер;
4. совместная стерилизация! питательной среды и оборудования;
5. загрузка посевного материала;
6. процесс ферментации антибиотика;
7. выгрузка и очистка продукта;
8. складирование продукта.
Таблетки стрептоцида готовят с предварительной стадией грануляции, для чего исходные компоненты смешивают, увлажняют и продавливают. Из полученных подсушенных и опудренных гранул методом прессования получают таблетки.
2.Рассчитайте сколько миллилитров 96% этанола необходимо взять для получения 180 мл 40% этанола при изготовлении 150 мл настойки белладонны.
180*(40/96)=75мл
3.Напишите технологическую схему производства раствора глюкозы 40% в ампулах с обязательным указанием операции очистки субстанции.
| ТП 1.1 Получение воды для инъекций | |
| ТП 1.2 Взвешивание глюкозы | |
| ТП 1.3 Приготовление стабилизатора Эейбеля | |
| ТП 1.4 Отмеривание воды | для инъекций, |
| реактива Вейбеля | |
| ТП 2.1 Растворение глюкозы | |
| ТП 2.2 Очистка раствора о(бработанным | |
| активированным углем | |
| ТП 2.3 Фильтрование раствора | |
| ТП 2.4 Стабилизация реактивом Вейбеля | |
| ТП 2.5 Фильтрование раствора | |
| ТП 2.6 Дозирование во фла|коны (ампулы) | |
| ТП 2.7 Укупорка флаконов | (запайка ампул) |
| ТП 2.8 Стерилизация | |
| ТП 2.9 Маркировка |
4.Последовательность работы тубонаполнительных машин. На роторном столе (например, у машины TF-5I) смонтированы попарно 20 тубодержателей. Пустые тубы с логгка при помощи подающего устройства устанавливаются на разжатых тубодержателях. Здесьже производится продувка туб и их вакуумирование! с целью удаления пыли, остатков упаковочного материала и др. После перемещения роторного стола на определенно заданный угол происходит операция подтяжки колпачков для туб и их рихтовка (вдавливание туб в тубодержатели до отказа). Затем с помощью фотоэлектрического устройства производится ориентация тубы по этикетке. Это же устройство играет и контрольно-блокирующую функцию, отключая подачу мази в случае отсутствия тубы в тубодержателе. В следующей позиции роторного стола происходит наполнение тубы мазью, которая из бункера подается по шлангам через наполнительные сопла. Сопло входит в тубу перед началом наполнения и поднимается по мере ее наполнения. По окончании происходит обратное отсасывание мази, благодаря чему она не вытекает из сопла в промежутках между стадиями наполнения. Далее происходит герметизация тубы. Края ее сплющиваются и туба фальцуется один раз на 180°. Затем производится окончательная фальцовка, сжатие фальца, нанесение на него рифления, цифр, обозначающих дату выпуска, серию и др. После этого тубы подаются на транспортер или к спусковому желобу.
Б-23
1 .Дать характеристику биотехнологического производства препаратов нормофлоры. Определить следующие технологические показатели качества таблеток анальгина: внешний вид, средняя масса, отклонения в массе отдельны таблеток, распадаемость, прочность на истирание.
При определении качества таблеток ^пользуйтесь методиками, изложенными в ГФ. Описать внешний вид таблеток - цвет, наличие вкраплении, диаметр, форму таблеток, наличие или отсутствие оболочки. Среднюю массу определить i среднее арифметические после взвешивания 20 табл. Определить отклонение каждой таблетки от средней массы. Пределы отклонений должны укладываться в нормы, регламентируемые ГФ. Распадаемость определить но 6 таблетк используя лабораторный идентификатор распадаемости. Время, за которое распались все таблетки должно входить в диапазон допустимых по ГФ. Прочность на истирание определить по 10 таблеткам на фриабиляторе (барабанный истиратель). Перед опытам обеспылить таблетки, взвесить и поместить в рабочий барабан. По истечении времени опыта, таблетки достать, обеспылить и взвесить. Рассчитать прочность таблеток, которая должна быть не менее 97%
2.Получено 198 л настойкй красавки с содержанием 0,039% алкалоидов. Разбавить до стандарта (0,033%) 0,039- 100 Х-198
X = 0,077 алкалоидов
0,077 – х
0,033 - 100 Х = 233 л
233-198=35 л экстрагента надо добавить.
3.Составить рабочую пропись для получения 500 мл 40% раствора глюкозы. Написать технологическую схему производства
| ТП 1.1 Получение воды|для инъекций |
| ТП 1.2 Взвешивание ппркозы |
| ТП 1.3 Приготовление стабилизатора Вейбеля < |
| ТП 1.4 Отмеривание воды для инъекций, реактива Вейбеля4 |
| ТП 2.1 Растворение глюкозы |
| ТП 2.2 Очистка раствора обработанным активированным углем [ |
| ТП 2.3 Фильтрование раствора |
| ТП 2.4 Стабилизация реактивом Вейбеля < |
| ТП 2.5 Фильтрование раствора* |
| ТП 2.6 Дозирование во флаконы (ампулы) * |
| ТП 2.7 Укупорка флаконов (запайка ампул) |
| ТП 2.8 Стерилизация |
| ТП 2.9 Маркировка |
4. 18е, 19в, 20а, 21c
БИЛЕТ № 24
1 .Провести расчет количества борной кислоты, необходимой для изотонирования глазных капель следующего состава:
Рибофлавина 0,1 г
Кислоты борной - Воды для инъекций до 1 л Приготовить 5 флаконов по 51 мл глазнык капель. Привести технологическую схему процесса производства. Рибофлавин создает настолько малое осмотическое давление, что его вклад не учитываем. Рассчитаем изотоническую концентрацию кислоты борной. Кизот.к-ты борной=0,53. Составим пропорцию: 1-0,53 Х-9 Х=17 г кислоты борной необходимо для изотонирования.
2.Сколько литров 90% этанола следует добавить к 200 л 8% рекуперата, чтобы получить 70% этанол? Сколько литров 70% этанола получится в результате смешения?
8 20
90 62
20 – 82
200-х
Х=820
820-200=620 л 90% спирта надо добавить к 200 л 8% рекуперата. Общий объем 820 л
3. Устройство аппарата модели АП-30 для пароконденсационной мойки ампул
ответ15в,16д, 14с, 17а
4. Средняя масса таблетки эуфийлина по регламенту 0,2 г. При анализе 20 таблеток установлено, что они имеют массу: 0,208; 0,212; 0 198; 0,201; 0,192; 0,195; 0,201; 0,200; 0,201; 0,204; 0,210; 0,206; 0,191; 0,193; 0,201; 0,192; 0,196; 0,209; 0,208; 0,196. Определить отвечают ли таблетки требованиям ГФ 12 Отвечают, поскольку отклонение укладывается в нормы, установленные ГФ.
БИЛЕТ № 25
1.Провести расчет количества натрия хлорида, необходимого для изотонирования глазных капель следующего
Изотонические эквиваленты: Кислота аскорбиновая 0,18
Глюкоза ([безводная) 0,18 Вклад аскорбиновой кислоты|в осмотическое давление: 0,18*2=0,36
Вклад глюкозы: 0,18*20=3,6 .
9-(0,36+3,6)=5,0 г натрия хлорида необходимо добавить.
| ТП 1.1 Получение воды Для инъекций | |
| ТП 1.2 Взвешивание компонентов | |
| ТП 2.1 Отмеривание воды для инъекций | |
| ТП 2.2 Растворение компонентов | |
| ТП 2.3 Фильтрование полученного раствора | |
| ТП 2.4 Дозирование во флаконы | |
| ТП 2.5 Укупорка флаконы | |
| ТП 2.6 Стерилизация | |
| ТП 2.7 Этикетирование | |
2.Сколько килограммов 96,5% этанола потребуется для укрепления 110кг 10,3% рекуперата, чтобы получить 40% этанол
10,3 56,5
96,5 29,7
56,5 - 86,2
110-х
Х= 67,8
167,8-110=57,8 кг
3.Приготовлено 250 ^л раствора кофеина-бензоата натрия. Анализ показал, что раствор содержит 21% препарата. Сколько нужно добавить врды для получения 20% раствора?
21-100 I
Х-250
Х=52,5 г вещества *
52,5-х 20-100
Х=262,5 мл воды надо добавить
4.Клеепромазочная машина (шпрединг машина) и камерно-петлевая сушилка. Применяется при производстве пластырей и горчичников.Приготовленную мас|су выгружают из бака и с помощью шпрединг-машины наносят одновременно на две ленты шифона (рис. 1). За полчаса до началу работы в подогревающие и высушивающие плиты 1 машины впускают пар и нагревают их до температуры 100- 105°С. Шифон наматывают на деревянный валик 2. Затем на приемный валик 3 зацепляют другой конец шифо! проходящий через двигающие валы 4. Заправленный материал 2-3 раза пропускают над нагретыми плитами и высушивают его. Затем опускают нож 5, устангшливающий зазор для нанесения равномерного слоя на ленту. После этого на ленту наносят массу, которая при движении ленты равномерно распределяется по всей поверхности шифона. При прохождении под ножом толщина выравнивается. Затем лента с нанесенной .массой двигается над нагретой плитой. Из нее испаряется бензин, отсасываемый через трубу 6. Далее лента проходит над струей холодного воздуха (4-16°С), подаваемого через отверстия 7 с помощью мощного вентилятора 8.
Более перспективна камерно4петлевая сушильная установка (рис. 2), которая позволяет использовать любые подложечные материалы (бумага, нетканые материалы). Движущаяся лента с пластырной массой 1 с помощью опорных роликов 3 проходит сушильные блоки 4 и обогревается нагретым воздухом через газораспредилительные кассеты 2. паровоздушная смесь поступает на адсорбер для регенерации бензина.
БИЛЕТ №26
| Спирта этилового 90% 3 5 мл Воды очищенной 1 до 10 мл Привести технологическую схему производстваТП 1Л Получение воды оушшенной | |
| ТП 1.2 Взвешивание компонентов | |
| ТП 2.1 Приготовление спирта 90% и отмепивание | |
| ТП 2.2 Растворение компонентов | |
| ТП 2.3 Фильтрование полеченного раствора | |
| ТП 2.4 Дозирование во флаконы | |
| ТП 2.5 Укупорка флаконов | |
| ТП 2.6 Этикетирование |
1 .Приготовить 100,0 мл 2% спирта камфорного.
2. Сколько необходимо взять сырья и экстрагента для приготовления 100 литров жидкого экстракта боярышника методом реперколяции., если коэффициент поглощения равен 1,2 см3/г. V=100+100* 1,2=220 л экстрагента и 100 кг сырья.
3. Средняя масса таблетки ацетилсалициловой кислоты по регламенту 0,6 г. При анализе 20 таблеток установлено, что они имеют массу: 0[598; 0,6; 0,601; 0,603; 0,608; 0,582,0,592; 0,596; 0,608; 0,609; 0,591; 0,593; 0,604; 0,608; 0,590; 0,611; 0,590; 0 ,605; 0,59 lj; 0,599. Определить отвечают ли таблетки требованиям ГФ 12 Отвечают, поскольку отклонение укладывается в нормы, установленные ГФ.
4 Большое распространение получил фильтр ХНИХФИ Фильтр состоит из корпуса и перфорированной катушки-трубы, на которую наматывается до 208 м марли, свернутой в виде слабого жгута. При намотке полосы марлевого жгута должны плотно прилегать друг к другу до получения требуемой толщины фильтрующего слоя (40-50 мм). Фильтруема жидкость поступает в патрубок и через слой фильтрующего материала проходит во внутрь катушки-трубы, откуда удаляется через патрубок. Слой марли) задерживает частицы размером 10 мкм. Для задержания частиц размером 5-7 мкм в качестве фильтрующего материала могут использоваться синтетические волокна на основе поливинилхлорида, фторопласта, полипропилен^. Особенностью данного фильтра является направление потока фильтрации. Фильтруемая жидкость проходит через фильтрующей слой не перпендикулярно, а под углом, что увеличивает путь раствора через фильтр и значительно улучшает качество фильтрата.
| БИЛЕТ №27
1 .Приготовить 50 мл |жидкого экстракта крапивы.
| ТП 1.1 Приготовление экртоагента | |
| ТП 1.2 Взвешивание сухих листьев крапивы | |
| ТП 2.1 Отмеривание экстЬагента | |
| ТП 2.2 намачивание листьев крапивы | |
| ТП 2.3 перколяция | |
| ТП 2.4 сбор вытяжки | |
| ТП 2.5 фильтрация вытяжки | |
| ТП 2.6 дозирование | |
| ТП 2.7 Укупорка флаконо^ | |
| ТП 2.8 Стерилизация | |
| ТП 2.9 Этикетирование А |
2. Рассчитать количество исходных продуктов для получения 1060 кг таблеток кальция глюконата по 0,5 г, если расходный коэффициент равен 1,12. 1060/0,5=2120 |
кальция глюконат: 0,5г * 1,12*2120 - 2374,4 г
3.Составить рабочую пропись дйя получения 600 мл 40%. раствора глюкозы для инъекций. Рассчитать количество ампул емкостыЬ 10 мл, которое можно заполнить приготовленным раствором глюкозы, учитывая фактическую вместимость ампул. Глюкозы (безводной) 240,0 Стабилизатора Вейбеля 30 мл Воды для инъекций до 600 мл
Фактический объем раствора в ампулах составляет 11-13,5 мл, поэтому наполнить можно 54 - 44 ампулы.
| 4. Схема какой технологической линии изображена на рисунке. Опишите принцип её работы |
1 - машина, подающая пустые тубы; 2 f тубонаполнительная машина; 3 - машина для упаковки туб в пеналы; 4 - машина для упаковки пеналов в картонные коробки; 5 - машина для упаковки картонных коробок в полиэтиленовую пленку
Тубонаполнительные машины фирмы "Ивка" имеют устройства, позволяющие наполнять тубы мазями в среде инертного газа (антибиотики легкоокибляющиеся вещества). Машины часто комплектуются в линии с машинами, подающими пустые тубы, упаковочными машинами в бумажные пеналы, складывающими их в картонные коробки, обандероливающими и упаковывающими их в полиэтиленовую пленку. Эти машины одновременно наносят маркировку, сопроводительные надписи и др.
Б-28
1 .Определить техн. показатели порошков натрия хлорида и крахмала.
Форму и размер частиц определяют микроскопически, нанеся порошок на предметное стекло. Угол естественного откоса определяют на аппарате для определения сыпучести ВП12А, по свободной насыпи порошка из воронки на лис бумаги, можно использовать угломер аппарата или транспортир. Сыпучесть определяют на аппарате для определение сыпучести ВП12А, поместив в воронку от 10,0 до 30,0 г вещества, включают на 20 с вибрацию, и, не выключая ее, открывают заслонку и засекают время полного высыпания порошка. Рассчитывают сыпучесть по формуле. V=m\(t-20 где V — сыпучесть, г/с; м — масса навески, г; t— полное время опыта, с. 20 — время утряски, с. Фракционный состав определяют, используя набор фармакопейных сит. Таким образом, порошок разделяют на фракции по размерам. Определяют процентное содержание каждой фракции.
2. Рассчитать сколько необходимо взять спирта из спирта ректификата концентрации 90% и дистиллированной воды для приготовления 200 кг 70% спирта 200*(70/90)=155,5 кг спирта ректификата и 44,5 кг воды
3. Рассчитать выход, тоату, расходный коэффициент, если при производстве 8000 штук таблеток сульгина по 0,5 г было взято сульгин^ 4,6 кг, крахмала 0,874 кг, кислоты стеариновой 0,046 кг. По сульгину:
получено 8000*0,5=4000 f=4,0кг взято 4,6 потери 0,6
Технологический выход: т| = 4,0/4,6 * 100% Технологическая трата: 8 4 0,6/4,6 * 100% Коэффициент расходный == 4,6/4,0
4. Составить рабочую прбпись для Получения 20 ампул вместимостью 1 мл 20 %. камфоры в масле для инъекций Фактическая емкость ампул на 1 мл доставляет 1,15-1,45 мл, то есть полный объем 23-29 мл, тогда пропись препарата Камфора 4,6-5,8 г Масло 18,4-23,2 г
Б-29
1 .Приготовить 100 мл 40% и 100 мл 90% спирта из 96%.
Контракция - сжатие объема раствора, обусловленное взаимодействием между молекулами воды и спирта при их смешивании. Д. И. Менделеев объяснил! процесс сжатия объема водно-спиртовой смеси тем, что молекулы спирта в результате химических взаимодействия с молекулами воды ассоциируются за счет полярных водородных связей, образуя при этом соединения [типа гидратов. Т. о. ослабление простых существующих связей (процесс диссоциации) и определенная ориентация молекул воды и спирта одна к другой (процесс ассоциации) вызывают сжатие раствора и изменение его физических констант.
Крепость полученных растворов определить с помощью ареометров.
2. Рассчитать выход, трату, расходный коэффициент, если при производстве 10000 штук таблеток фурацилина по 0,02 г было взято фураци|лина 0,25 'кг, натрия хлорида 10 кг. По действующему веществу: Технологический выход: т] = 0,2/0,25 * 100% Технологическая трата: в = 0,04/0,25 * 100% Коэффициент расходный = 0,25/0,2
3. Составить рабочую пропись для получения 400 мл 10 % раствора кофеина-бензоата натрия для инъекций. Рассчитать количество ампул! емкостью 1 мл, которое можно заполнить приготовленным раствором препарата, учитывая фактическую вместимость ампул. Кофеин-бензоата натрия 40,0 j 0,1 н гидроксида натрия 1,6 м|л Воды для инъекций до 400 мл
Фактический объем раствора в ампуле 1*15-1,45 мл, поэтому заполнить можно 347-266 ампул.
4. 1г, в2, За, 4б, 5д
БИЛЕТ №30
1 Обработать руки и подготовить рабочее место. Провести необходимые расчеты. Взвесить компоненты, смещать, увлажнить, сформировать гранулы. Высушить. Взвесить. Провести гранулометрический анализ, используя набор фармакопейных сит, определить процентное содержание каждой фракции. Рассчитать технологический выход, трату, коэффициент расходный. Технологический выход: т|| = получено/взято * 100% Технологическая трата: е 4 потери/взято * 100% Коэффициент расходный 4 взято/получено
2. Химико-фармацевтический завод получил со склада 200 л 96,2% этанола. Израсходовано 150 л 70% этанола 70 л 50% этанола. Определите остатйк этанола 150*(70/96,2)=109 л 70*(50/96,2)=36,4 л 200-( 109+36,4)=54,6 л остаток 54,6*(96,2/100)=52,5 л по абсолютному спирту
3.Составить рабочую пропись для получения 600 мл 40%. раствора глюкозы для инъекций. Рассчитать количество ампул емкостью 10 мл, которое можно заполнить приготовленным раствором глюкозы, учитывая фактическую вместимость ампул. Глюкозы (безводной) 24010 Стабилизатора Вейбеля 30 мл Воды для инъекций до 600 мл
Фактический объем раствора в ампулах составляет 11-13,5 мл, поэтому наполнить можно 54 - 44 ампулы.
4. 14а, 15с, 16в, 17д
Б-7.
1. Приготовить 100 мл настойки валерианы лекарственной. Обосновать выбор метода экстрагирования
ХОД РАБОТЫ:
|
Массу сырья рассчитывают исходя из соотношения, в котором готовят настойку, в данном случае 1:5, так как сырье не содержит сильнодеиствующих веществ. К спиртопоглощения указан в справочной литературе.
Приготовить из 96% этанола 70% используя алкоголиметрические таблицы ГФ X.
Отмерить мерным цилиндром необходимое количество 70% этанола (без учета К спиртопоглощения так как сырье уже намочено) и поместить в делительную воронку, расположенную над перколятором. Открыть кран подачи экстрагента и кран слива извлечения. Скорость подачи экстрагента и слива должны совпадать. После окончания сбора извлечения провести отжим шрота и довести полученный объем до требуемого экстрагентом.
2. Ответ: 1г, 2в, Зд, 46,4е
3.Ответ: 7, 3,4, 1,2, 5, 9, 8, 6
Нарисуйте технологическую схему процесса
Смотри выше технологическую схему получения гранул.
4.Реактор (рис.) предназначен для смешивания густых компонентов с вязкостью до 200 Н- с/см2. Он имеет корпус (1), крышку (2) с вмонтированной в нее загрузочной воронкой, смотровое окно, клапаны, штуцера и патрубки для введения различных компонентов. Крышка корпуса с помощью траверсы (9) и гидравлических опор (10) может подниматься и опускаться. Внутри корпуса расположена якорная мешалка (3) с лопатками (4), соответствующими профилю корпуса. Мешалки (3) и (4) вращаются в противоположные стороны с помощью гидродвигателей (7) и соосных валов (6). Кроме этого в корпусе реактора смонтирована и турбинная мешалка (5), вращающаяся с помощью электродвигателя (8). Наличие трех мешалок обеспечивает качественное перемешивание компонентов мази. Загрузка реактора осуществляется через паровой клапан (11), его корпус имеет "рубашку" для подвода горячей или холодной воды.
Б- 15.
1 .Провести расчет количества борной кислоты, необходимой для изотонирования глазных капель
ХОД РАБОТЫ:
Провести необходимые расчеты, используя таблицу изотонических эквивалентов ГФ X.
К эквивалентный по NaCl ЦИНКа Сульфата = 0,12 К эквивалентный по NaCl КИСЛОТа борной = 0,53
В 10 мл 0,9% NaCl - 0,09г Вклад в осмотическое давление цинка сульфата:
1 -0,12 0,025 - х Х=0,003
Значит, кислота борная должна создать давление: 0,09-0,03 = 0,087, составим пропорцию: 1 - 0,53 х - 0,087
х = 0,16г кислоты борной необходимо добавить в глазные капли.
Количество борной кислоты для изотонирования данного объема (10мл) - 0,164 или 0,16 На электронных весах взвесить цинка сульфат и кислоту борную. Отмерить необходимое количество воды для инъекций.
Растворить компоненты в воде, фильтровать через бумажный фильтр «синяя лента». Осуществить розлив во флаконы. Флаконы укупорить. Стерилизовать и маркировать. Описать внешний вид полученных глазных капель.
| Тп 1 подготовка исходных компонентов | |||||
| получение воды для инъекции | |||||
| взвешивание цинка сульфата | |||||
| взвешивание кислоты борной | |||||
| отмеривание воды для инъекций | ( | ||||
| растворение цинка сульфата и кислоты борной | s----- | ||||
| фильтрование раствора | |||||
| розлив во флаконы | с----- | ||||
| укупорка флаконов | |||||
| стерилизация | |||||
| этнкетарованне | s----- | ||||
2.Химико-фармацевтический завод получил со склада 200 л 96,2% этанола. Израсходовано 150 л 70% этанола и 70 л 50% этанола. Определите остаток этанола.
Учет ведут по абсолютному (100%) этанолу. Получено - 192,4л (абс. этанола) 200л*96,2%/100% = 192, 4л Израсходовано - (105+35) = 140л (абс. этанола) 150л* 70%/100% = 105л 70л* 50%/100% = 35л Остаток — 52,4(абс. этанола) 192,4л- 140л = 52,4л
3.Барабанные мешалки состоят из двух цилиндрических колец, соединенных между собой вертикальными лопастями прямоугольного сечения. Мешалки этой конструкции создают значительный осевой поток и применяются для проведения газожидкостных реакций, получения эмульсий и взмучивания осадков.
Дисковые мешалки - один или несколько гладких дисков, вращающихся с большой скоростью на вертикальном валу. Течение жидкости в аппарате происходит за счет трения жидкости о диск, причем сужающиеся диски создают также осевой поток. Иногда края диска делают зубчатыми Диск.мешалки применяются для перемеш. Жид-й в объемах до 4 м .
Вибрационные мешалки имеют вал с закрепленными на нем одним или несколькими перфорированными дисками. Диски совершают возвратно-поступательное движение, при котором достигается интенсивное перемешивание содержимого аппарата, используются для перемешивания жидких смесей и суспензий преимущественно в аппаратах, работающих под давлением.
4. В качестве стабилизатора используют раствор натрия гидроксида 0,1М. Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах:
-подготовка ампул;
-растворение ЛВ;
-анализ раствора;
-фильтрование;
-наполнение ампул;
-запайка ампул;
-контроль запайки;
-терилизация;
-стандартизация;
-маркировка, упаковка.